Yasnal 5 mg mutē disperģējamās tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Donepezila hidrohlorīds

Disponible des:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Codi ATC:

N06DA02

Designació comuna internacional (DCI):

Donepezili hydrochloridum

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

Mutē disperģējamā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 19-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
YASNAL 5 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
YASNAL 10 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
_donepezili hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Yasnal un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Yasnal lietošanas
3.
Kā lietot Yasnal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Yasnal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR YASNAL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Yasnal satur aktīvo vielu donepezila hidrohlorīdu. Yasnal
(donepezila hidrohlorīds) pieder zāļu grupai,
ko sauc par acetilholīnesterāzes inhibitoriem.
Donepezils paaugstina vielas (acetilholīna), kas saistīta ar
atmiņas funkciju, līmeni smadzenēs,
palēninot acetilholīna sadalīšanos.
Yasnal lieto, lai ārstētu demences simptomus cilvēkiem, kam ir
diagnosticēta viegla un vidēji smaga
Alcheimera slimība.
Šīs slimības simptomi ir pieaugoša atmiņas pasliktināšanās,
apjukums un
izmaiņas uzvedībā. Tā rezultātā pacientiem ar Alcheimera
slimību arvien grūtāk kļūst pašiem par sevi
parūpēties.
Yasnal lieto tikai pieaugušiem pacientiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS YASNAL LIETOŠANAS
NELIETOJIET YASNAL ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret donepezila hidrohlorīdu vai piperidīna
atvasinājumiem, vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ:
P

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 19-11-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Yasnal 5 mg mutē disperģējamās tabletes
Yasnal 10 mg mutē disperģējamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Yasnal 5 mg: katra mutē disperģējamā tablete satur 5,22 mg
donepezila hidrohlorīda monohidrāta, kas
atbilst 5 mg donepezila hidrohlorīda (donepezili hydrochloridum), kas
atbilst 4,56 mg donepezila.
Yasnal 10 mg: katra mutē disperģējamā tablete satur 10,43 mg
donepezila hidrohlorīda monohidrāta,
kas atbilst 10 mg donepezila hidrohlorīda (donepezili
hydrochloridum), kas atbilst 9,12 mg
donepezila.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
aspartāms (E951)
glikoze
(dekstroze)
saharoze
Yasnal 5 mg
0,75 mg
0,30 mg
0,25 mg
Yasnal 10 mg
1,50 mg
0,60 mg
0,50 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mutē disperģējamā tablete.
5 mg tabletes ir baltas, apaļas mutē disperģējamās tabletes ar
slīpi nogrieztām malām, diametrs
apmēram 5,5 mm.
10 mg tabletes ir baltas, mutē disperģējamās tabletes ar slīpi
nogireztām malām, diametrs apmēram.
7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Yasnal paredzēts vieglas un vidēji smagas Alcheimera demences
simptomātiskai ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie/gados vecāki pacienti
Terapiju sāk ar 5 mg/dienā (dozēšana vienu reizi dienā). Deva 5
mg/dienā jāturpina lietot vismaz vienu
mēnesi, lai varētu novērtēt agrāko klīnisko atbildi uz
ārstēšanu un donepezila hidrohlorīds sasniegtu
līdzsvara koncentrāciju. Pēc mēnesi ilgas ārstēšanas
novērtēšanas, kad zāles tika lietotas devā 5
mg/dienā, donepezila hidrohlorīda devu var palielināt līdz 10
mg/dienā (dozēšana vienu reizi dienā).
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 10 mg. Par 10 mg/dienā
lielākas devas klīniskos izmēģinājumos
nav pētītas.
Ārstēšana jāiesāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze
Alcheimera demences diagnostikā un terapijā.
Diagnozes noteikšanā jāievēro pastāvošās