País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DROSPIRENON, Ethinylestradiol
Bayer AB
G03AA12
DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol
3,0 mg + 0,020 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2008-03-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN YASMINELLE 28 0,02 MG/3 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER ethinylestradiol/drospirenon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER: • Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør. • De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere • Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”). Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ......................................................................................................... 2 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE YASMINELLE 28 ................................................ 2 Brug ikke Yasminelle 28: ................................................................................................... 3 Advarsler og forsigtighedsregler......................................................................................... 4 BLODPROPPER ................................................................................................................ 6 Yasminelle 28 og kræft ..................................................................................................... Llegiu el document complet
18. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR YASMINELLE 28, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 23167 1. LÆGEMIDLETS NAVN Yasminelle 28 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lyserøde filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,020 mg ethinylestradiol (som betadexclathrat) og 3 mg drospirenon. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: lactose 46 mg (som lactosemonohydrat 48,18 mg) Hvide filmovertrukne tabletter: Tabletten indeholder ikke aktivt substans. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: lactose 22 mg (som lactosemonohydrat 23,21 mg) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet De aktive tabletter er lyserøde, runde med konveks overflade. Den ene side er mærket med bogstaverne ”DS” i en regulær sekskant. Placebotabletterne er hvide, runde med konveks overflade. Den ene side er mærket med bogstaverne ”DP” i en regulær sekskant. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _dk_hum_38688_spc.doc_ _Side 1 af 23_ Svangerskabsforebyggelse. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Yasminelle 28 skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Yasminelle 28 er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _Indgivelsesmåde_ Oral anvendelse _Dosering_ HVORDAN INDTAGES YASMINELLE 28 Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på pakken hver dag på ca. samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske. Der tages en tablet daglig i 28 fortløbende dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes dagen efter den sidste tablet i den foregående pakke. Blødningen starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelse af den første placebotablet og er muligvis ikke ophørt, førend næste pakke påbegyndes. HVORDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF YASMINELLE 28 _Ingen forudgående anvendelse af hormo Llegiu el document complet