País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
валсартан
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
C09CA03
valsartan
160 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 160 mg valsartana
28 film tableta (2 PVC/PVdCAl blistera po 14 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-12-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA YANIDA 80 mg 160 mg film tableta valsartan Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek YANIDA i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek YANIDA 3. Kako se upotrebljava lijek YANIDA 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek YANIDA 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE LIJEK YANIDA I ČEMU JE NAMIJENJEN Yanida sadrži aktivnu supstancu valsartan i pripada grupi lijekova poznatoj kao antagonisti angiotenzin II receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog pritiska. Angiotenzin II je supstanca koja sužava krvne žile u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog pritiska. Yanida djeluje tako da sprječava djelovanje angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne žile šire, a krvni pritisak pada. Yanida 80 mg filmom obložene tablete se mogu koristiti za tri razliČita stanja: • lijeČenje povišenog krvnog pritiska u odraslih te u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina. Povišeni krvni pritisak povećava opterećenje na srce i arterije. Ako se ne liječi mogu se oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog udara, zatajenja srca ili zatajenja bubrega. Povišeni krvni pritisak povećava rizik od srčanog udara. Snižavanje krvnog pritiska na normalan nivo smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti. • lijeČenje odraslih bolesnika nakon nedavnog srČanog udara (infarkta miokarda). Pod "nedavno" misli se između 12 sati i 10 dana. • lijeČenje simptomatskog zatajenja srca u odrasl Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA YANIDA 80 mg 160 mg film tableta valsartan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV YANIDA 80 mg, film tableta 1 film tableta sadrži: valsartan 80mg. YANIDA 160 mg, film tableta 1 film tableta sadrži: valsartan 160mg. Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK YANIDA 80 mg, film tableta Bikonveksne okrugle film tablete, jarko roze (pink) boje, sa podionom crtom obostrano. Film tableta se može podijeliti na pola. YANIDA 160 mg, film tableta Bikonveksne ovalne film tablete, žute boje, sa podionom crtom obostrano. Film tableta se može podijeliti na pola. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hipertenzija (samo 40 mg) Liječenje esencijalne hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina. Hipertenzija (samo za 80 mg, 160 mg i 320 mg) Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina. Nedavni infarkt miokarda (samo za 40 mg, 80 mg i 160 mg) Liječenje klinički stabilnih odraslih bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca ili asimptomatskom sistoličkom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon nedavnog infarkta miokarda (12 sati do 10 dana) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). Zatajenje srca (samo za 40 mg, 80 mg i 160 mg) Liječenje odraslih bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca kada se inhibitori angiotenzin- konvertirajućeg enzima (ACE, od engl. Angiotensin Converting Enzyme) ne podnose ili u bolesnika s intolerancijom na beta blokatore kao dodatna terapija uz ACE inhibitore kada se antagonisti mineralokortikoidnog receptora ne mogu koristiti (vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Hipertenzija (samo za 80 mg, 160 mg i 320 mg) Preporučena početna doza Yanide iznosi 80 mg jednom dnevno. Antihipertenzivni efekat se pouzdano javlja unutar 2 nedelje, a maksimalni efekti se postižu unutar 4 nedelje. U nekih bolesnika, u kojih se krvni pritisak ne uspije primjereno kontrolisati, doza se može poveća Llegiu el document complet