Xylocitin-loc 0,5 % 10 ml Injektionslösung

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Disponible des:

Mibe Vertriebsgesellschaft mbH

Designació comuna internacional (DCI):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

formulario farmacéutico:

Injektionslösung

Composición:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O 50.mg

Estat d'Autorització:

ungültig [HIST]

Informació per a l'usuari

_ _
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XYLOCITIN
®
-LOC 0,5 % 10 ML
INJEKTIONSLÖSUNG
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xylocitin-loc 0,5 % 10 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylocitin-loc 0,5 % 10 ml
beachten?
3.
Wie ist Xylocitin-loc 0,5 % 10 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylocitin-loc 0,5 % 10 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XYLOCITIN-LOC 0,5 % 10 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xylocitin-loc 0,5 % 10 ml ist ein Arzneimittel zur örtlichen
Betäubung (Lokalanästhetikum vom
Säureamid-Typ).
Xylocitin-loc 0,5 % 10 ml wird angewendet zur lokalen und regionalen
Nervenblockade.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCITIN-LOC 0,5 % 10 ML
BEACHTEN?
XYLOCITIN-LOC 0,5 % 10 ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems
bei akutem Versagen der Herzleistung
bei kardiogenem oder hypovolämischem Schock
in der Geburtshilfe bei einer drohenden oder bereits bestehenden
Blutung zur Epiduralanästhesie
(P

Fitxa tècnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xylocitin
®
-loc 0,5 % 10 ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 10 ml Injektionslösung.
1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält
Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale und regionale Nervenblockade
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des
Einzelfalls vorzunehmen.
Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schelle Resorption von
Wirkstoffen erfolgt, sollte eine
Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O ohne Vasokonstriktorzusatz oder 500 mg
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O mit Vasokonstriktorzusatz nicht überschritten werden. Bei Kindern
und
älteren Patienten muss eine Dosisanpassung vorgenommen werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Für die einzelnen Anwendungsarten gelten als Einzeldosen für
Jugendliche über 15 Jahre und
Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße folgende
Empfehlungen von verschieden
konzentrierten, Lidocainhydrochlorid-1-H
2
O-haltigen Injektionslösungen:
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
Oberflächenanästhesie
bis zu
300 mg
Hautquaddeln pro Quaddel
bis zu
20 mg
0,5 %
Infiltration
bis zu
300 mg
0,5 %
Epiduralanästhesie
bis zu
300 mg
0,5 %
2
(Periduralanästhesie)
Feldblock
bis zu
500 mg
0,5 %
Intravenöse Regionalanästhesie
bis zu
300 mg
0,5 %
Bei der Epiduralanästhesie (Periduralanästhesie) ist altersabhängig
zu dosieren.
Für den Lumbalbereich gelten folgende Richtwerte:
5-Jährige: 0,5 ml pro Segment
10-Jährige: 0,9 ml pro Segment
15-Jährige: 1,3 ml pro Segment
20-Jährige: