Xylazine GNRC 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden, honden en katten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

XYLAZINEHYDROCHLORIDE; XYLAZINE

Disponible des:

Alfasan Nederland B.V.

Codi ATC:

QN05CM92

Designació comuna internacional (DCI):

XYLAZINEHYDROCHLORIDE; XYLAZINE

formulario farmacéutico:

Oplossing voor injectie

Composición:

XYLAZINEHYDROCHLORIDE 23,31 mg/ml; XYLAZINE 20 mg/ml

Vía de administración:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupo terapéutico:

Honden; Katten; Paarden; Runderen

Área terapéutica:

Xylazine

Resumen del producto:

Wachttermijn: Paarden Vlees (na intraveneuze toediening) 1 dagen; Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees (na intramusculaire toediening) 1 dagen; Runderen Vlees (na intraveneuze toediening) 1 dagen

Estat d'Autorització:

Nationaal

Data d'autorització:

2023-11-30

Fitxa tècnica

BD/2023/REG NL 131451/zaak 1014666
1 / 28
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 131451/zaak 1014666
2 / 28
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Xylazine GNRC 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Xylazine
20,0 mg
(overeenkomend met 23,31 mg xylazine hydrochloride)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzethonium chloride
0,11 mg
Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Zoutzuur, verdund (voor pH-aanpassing)
Water voor injecties
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing, praktisch vrij van
zichtbare deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, paard, hond en kat
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Rund, paard, hond en kat:
-
sedatie;
-
premedicatie in combinatie met een anestheticum.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale obstructie, aangezien
de spierverslappende
eigenschappen van het diergeneesmiddel de effecten van een obstructie
lijken te versterken, en
vanwege de kans op braken.
Niet gebruiken bij longaandoeningen (ademhalingstekort) of
hartaandoeningen (vooral in het geval
van ventriculaire aritmie).
Niet gebruiken bij dieren met verminderde nier- of leverfunctie.
Niet gebruiken bij dieren met een historie van toevallen.
Niet gebruiken in gevallen van hypotensie en shock.
Niet gebruiken bij dieren met diabetes mellitus.
Niet gelijktijdig toedienen met sympathicomimetische amines (bijv.
adrenaline).
BD/2023/REG NL 131451/zaak 1014666
3 / 28
Niet gebruiken bij kalveren jonger dan 1 week, veulens jonger dan 2
weken of puppy's en kittens
jonger dan 6 weken.
Niet gebruiken tijdens het laatste stadium van de dracht (gevaar voor
vroeggeboorte), met uitzondering
van de p