Xonvea 20 mg/20 mg modificētās darbības tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Doxylamini hydrogenosuccinas, Pyridoxini hydrochloridum

Disponible des:

Exeltis Baltics UAB, Lithuania

Codi ATC:

R06AA59

Designació comuna internacional (DCI):

Doxylamini hydrogenosuccinas, Pyridoxini hydrochloridum

Dosis:

20 mg/20 mg

formulario farmacéutico:

Modificētās darbības tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Laboratorios Liconsa, S.A., Spain

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 20-07-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
XONVEA 20 MG/20 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES
_doxylamini hydrogenosuccinas_
/
_pyridoxini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Xonvea un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xonvea lietošanas
3.
Kā lietot Xonvea
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Xonvea
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XONVEA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR XONVEA
XONVEA
20 mg/20 mg modificētās darbības tabletes satur divas zāles
(“aktīvās vielas”) ar nosaukumu
“doksilamīna hidrogēnsukcināts” un "piridoksīna
hidrohlorīds".
•
Doksilamīna hidrogēnsukcināts pieder zāļu grupai, ko sauc par
“antihistamīna līdzekļiem”.
•
Piridoksīna hidrohlorīds ir B
6
vitamīna cits nosaukums.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO XONVEA
Xonvea lieto grūtniecēm, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu. To
lieto, ja diētas izmaiņas vai citas
nemedicīniskas ārstēšanas metodes nav devušas rezultātus.
Sievietes, kuras cieš no smagas sliktas dūšas un vemšanas
grūtniecības laikā, ko sauc par
_hyperemesis _
_gravidarum_
, jāārstē speciālistam.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS XONVEA LIETOŠANAS
NELIETOJIET XONVEA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret doksilamīna hidrogēnsukcinātu vai citiem
antihistamīna līdzekļiem
(piemēram, difenhidramīnu), piridoksīna hidrohl

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 11-07-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xonvea 20 mg/20 mg modificētās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra modificētās darbības tablete satur 20 mg doksilamīna
hidrogēnsukcināta (
_doxylamini _
_hydrogenosuccinas_
) un 20 mg piridoksīna hidrohlorīda (
_pyridoxini hydrochloridum_
). Xonvea sastāv
no zarnās šķīstoša kodola, kas satur 10 mg doksilamīna
hidrogēnsukcināta un 10 mg piridoksīna
hidrohlorīda, un tūlītējas iedarbības daudzslāņu pārklājuma,
kas satur 10 mg doksilamīna
hidrogēnsukcināta un 10 mg piridoksīna hidrohlorīda.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 0,008 mg azokrāsvielas alūra sarkanā AC
alumīnija lakas (E129).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Modificētās darbības tablete.
Sārta, apaļa apvalkota tablete ar sārtu grūtnieces attēlu vienā
pusē un burtu “D” otrā pusē. Tabletes
izmērs ir apmēram 9 mm diametrā un 4 mm biezumā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Xonvea ir indicēta sliktas dūšas un vemšanas simptomātiskai
ārstēšanai grūtniecības laikā (
_nausea and _
_vomiting of pregnancy_
– NVP) sievietēm no 18 gadu vecuma, kuras nereaģē uz
konservatīvu ārstēšanu
(piemēram, dzīvesveida un diētas maiņu).
Lietošanas ierobežojumi: doksilamīna/piridoksīna kombinācija nav
pētīta
_hyperemesis gravidarum_
gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā sākumdeva ir viena tablete (20 mg/20 mg) pirms
gulētiešanas 1. un 2. dienā. Ja 2. dienā
simptomi netiek pietiekami kontrolēti, 3. dienā devu var palielināt
līdz vienai papildu tabletei
(20 mg/20 mg) no rīta un vienai tabletei (20 mg/20 mg) pirms
gulētiešanas (kopā divas tabletes dienā).
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir divas tabletes - viena no rīta
un viena pirms gulētiešanas
(maksimālā dienas deva ir 40 mg/40 mg).
Xonvea jālieto ik dienas, nevis pēc nepieciešamības.