Xerdoxo 2,5 mg apvalkotās tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Rivaroksabans

Disponible des:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Codi ATC:

B01AF01

Designació comuna internacional (DCI):

Rivaroxaban

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

08-APR-25

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
XERDOXO 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rivaroxabanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Xerdoxo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xerdoxo lietošanas
3.
Kā lietot Xerdoxo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Xerdoxo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XERDOXO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Jums nozīmēts Xerdoxo, jo
-
Jums ir diagnosticēts akūts koronārs sindroms (stāvokļu grupa,
kas ietver sirdslēkmi un
nestabilo stenokardiju, dažādu veidu sāpes krūtīs) un ir
paaugstinājušies noteikti sirds rādītāji
asins analīzēs.
Xerdoxo pieaugušajiem samazina atkārtotas sirdslēkmes risku un
risku nomirt no sirds vai
asinsvadu slimības.
Jūs nelietosiet tikai Xerdoxo. Ārsts Jums nozīmēs arī:
-
acetilsalicilskābi vai
-
acetilsalicilskābi un klopidogrelu vai tiklopidīnu.
vai
-
Jums ir diagnosticēts augsts asins recekļa veidošanās risks
koronāro artēriju slimības vai
perifēro artēriju slimības, kas izraisa simptomus, dēļ.
Xerdoxo samazina asins recekļu veidošanās (aterotrombotisku
notikumu) risku pieaugušajiem.
Jūs nelietosiet tikai Xerdoxo. Ārsts Jums nozīmēs arī
acetilsalicilskābi.
Dažos gadījumos, ja Xerdoxo saņemat pēc procedūras, kas veikta,
lai atvērtu sašaurinātu vai
slēgtu kājas artēriju un atjaunotu asins plūsmu, ārsts var
izrak

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 27-02-2024
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xerdoxo 2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Gaiši brūngandzeltenas līdz brūngandzeltenas, apaļas, nedaudz
abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
iegravētu zīmi 2,5 vienā tabletes pusē.
Izmēri: diametrs aptuveni 6,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Xerdoxo kombinācijā ar acetilsalicilskābes (ASS) monoterapiju vai
ASS plus klopidogrelu vai
tiklopidīnu ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem
aterotrombotisku notikumu profilaksei pēc
akūta koronārā sindroma (AKS) ar diagnosticētu paaugstinātu sirds
biomarķieru koncentrāciju (skatīt
4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Xerdoxo kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS) ir paredzēts
lietošanai aterotrombotisku notikumu
profilaksei pieaugušiem pacientiem ar koronāro artēriju slimību
(KAS) vai simptomātisku perifēro
artēriju slimību (PAS), kuriem ir augsts išēmisku notikumu risks.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 2,5 mg divas reizes dienā
•
_AKS _
Pacientiem, kuri lieto Xerdoxo 2,5 mg divas reizes dienā, jālieto
arī 75 – 100 mg ASS dienā vai 75 -
100 mg ASS dienā papildus 75 mg klopidogrela dienas devai vai
standarta tiklopidīna dienas devai.
Terapija ir regulāri jāizvērtē katram pacientam individuāli,
nosakot išēmisku notikumu risku pret
asiņošanas risku. Tā kā pieredze par lietošanu ilgāk nekā 24
mēnešus ir ierobežota, terapijas
turpināšanu ilgāk nekā 12 mēnešus nosaka pacientam individuāli
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ārstēšana ar Xerdoxo jāuzsāk pēc iespējas ātrāk pēc AKS
notikuma stabilizācijas (tai skaitā
revaskularizācijas procedūras); ātrākais 24 stundas pēc
iestāšanās stacionārā un laikā, kad parasti tiek
pārtraukta parenterāla antikoagulantu ievad�