Xeden vet. 15 mg Tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

enrofloxacin

Disponible des:

Ceva Santé Animale

Codi ATC:

QJ01MA90

Designació comuna internacional (DCI):

enrofloxacin

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

Tablett

Composición:

enrofloxacin 15 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Grupo terapéutico:

Katt

Área terapéutica:

Enrofloxacin

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 12 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 96 tabletter

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2009-11-27

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL
XEDEN VET. 15 MG TABLETT FÖR KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPÅNDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Xeden vet. 15 mg tablett för katt
Enrofloxacin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tablett innehåller:
Enrofloxacin
....................................................................15,0
mg
Tablett
Avlång skårad beige tablet
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av övre luftvägsinfektioner hos katt
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till unga, växande katter (katter under 3
månader eller katter som väger mindre än
1 kg) på grund av risk för utveckling av broskskador.
Skall inte användas vid resistens mot kinoloner eftersom en nästan
fullständig korsresistens föreligger
till andra kinoloner och en fullständig korsresistens till andra
fluorokinoloner.
Skall inte användas på katter som lider av kramper, eftersom
enrofloxacin kan orsaka stimulans av
centrala nervsystemet (CNS).
Se även avsnitt “Användning under dräktighet eller laktation”
och ” Interaktioner med andra
läkemedel och övriga interaktioner”.
6.
BIVERKNINGAR
Kräkningar eller diarré kan uppträda under behandlingen. Symtomen
är övergående och kräver
vanligtvis inte att behandlingen avbryts.
I sällsynta fall, kan överkänslighetsreaktioner förekomma. Om
detta inträffar bör administreringen av
produkten avbrytas.
Neurologiska tecken (anfall, skälvningar, ataxi (svårigheter att
samordna kroppsrörelser), excitation
(uppjagad sinnesstämning)) kan förekomma.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effek

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Xeden vet. 15 mg tablett till katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS (ER):
En tablett innehåller:
Enrofloxacin
....................................................................15,0
mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Avlång skårad beige tablet
Tabletten kan delas i två lika delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av övre luftvägsinfektioner hos katt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till unga, växande katter (katter under 3
månader eller katter som väger mindre än
1 kg) på grund av risk för utveckling av broskskador.
Skall inte användas vid resistens mot kinoloner eftersom en nästan
fullständig korsresistens föreligger
till andra kinoloner och en fullständig korsresistens till andra
fluorokinoloner.
Skall inte användas på katter som lider av epilepsi, eftersom
enrofloxacin kan orsaka stimulans av
CNS.
Skall inte användas tillsammans med tetracykliner, kloramfenikoler
eller makrolider på grund av
potentiell antagonistisk verkan.
Se även avsnitt 4.7. och 4.8.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Retinaltoxiska effekter inkluderande blindhet kan förekomma hos
katter när rekommenderad dos
överskrides.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Fluorokinoloner bör enbart användas för behandling av kliniska
tillstånd som har svarat dåligt, eller
förväntas svara dåligt, på andra klasser av antibiotika.
När det är möjligt ska fluorokinoloner användas baserat på
känslighetstest.
Användning av produkten på ett sätt som skiljer sig från
instruktionerna i denna produktresumé kan
öka förekomsten av bakterieresistens mot fluorokinoloner och kan
minska effektiviteten vid
behandling med andra kinoloner på grund av korsresistens.
Officiella och lokala regler för antibiotikaanvändning bör
re