País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Alprazolam
UPJOHN EESV
N05BA12
Alprazolam
0.5 mg
depottabletti
Kaupan: 20 (VNR-numero: 012674), 100 (VNR-numero: 012823)
Resepti: 20 Resepti: 100
alpratsolaami
Substituutioryhmä: 1290
Myyntilupa myönnetty
1994-08-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE XANOR DEPOT 0,5 MG, 1 MG JA 2 MG DEPOTTABLETIT alpratsolaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Xanor Depot on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xanor Depot -valmistetta 3. Miten Xanor Depot -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Xanor Depot -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ XANOR DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Xanor Depot -valmisteen vaikuttava aine on alpratsolaami. Se kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeaineryhmään (ahdistusta lievittävät lääkkeet). Xanor Depot -valmistetta käytetään ahdistusoireiden hoitoon aikuisille, kun oireet ovat vaikeita, toimintakykyä heikentäviä tai aiheuttavat potilaalle äärimmäistä psyykkistä kuormitusta. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT XANOR DEPOT -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ XANOR DEPOT -VALMISTETTA - jos olet allerginen alpratsolaamille, bentsodiatsepiini-tyyppisille lääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on myastenia gravis (vaikeaa lihasheikkoutta aiheuttava sairaus) - jos sinulla on vakava hengitysvajaus - jos sinulla on vaikea uniapnea (unen aikana ilmeneviä hengityskatk Llegiu el document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI XANOR DEPOT 0,5 mg depottabletti XANOR DEPOT 1 mg depottabletti XANOR DEPOT 2 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _0,5 mg depottabletit:_ Yksi tabletti sisältää 0,5 mg alpratsolaamia. _1 mg depottabletit:_ Yksi tabletti sisältää 1 mg alpratsolaamia. _2 mg depottabletit:_ Yksi tabletti sisältää 2 mg alpratsolaamia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _0,5 mg, 1 mg ja 2 mg tabletit: _Yksi tabletti sisältää 221,7 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. _0,5 mg tabletti: _Sininen, pyöreä depottabletti, jossa on merkintä ’P&U 57’. _1 mg tabletti: _Valkoinen, pyöreä depottabletti, jossa on merkintä ’P&U 59’. _2 mg tabletti: _Sininen, viisikulmainen depottabletti, jossa on merkintä ’P&U 66’. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Xanor Depot on tarkoitettu aikuisille ahdistuneisuuden lyhytaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon. Xanor Depot on tarkoitettu käytettäväksi vain, kun häiriö on vaikea-asteinen, toimintakykyä heikentävä tai aiheuttaa äärimmäistä psyykkistä kuormitusta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Hoidon kesto: _Pienintä mahdollista tehoavaa Xanor Depot -annosta on käytettävä mahdollisimman lyhyen ajan, enintään 2–4 viikkoa. Hoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava usein. Pitkäaikaista hoitoa ei suositella. Riippuvuusriski voi suurentua annoksen kasvaessa ja hoidon keston pidentyessä (ks. kohta 4.4). Ahdistuneisuuden lääkehoidon tulisi aina olla liitännäishoitoa. Hoidon aloitus, seuranta ja lopetus tulisi mahdollisuuksien mukaan tapahtua saman lääkärin valvonnassa. Hoidon kestosta on neuvoteltava potilaan kanssa ja hänelle on kerrottava hoidon alussa esiintyvistä haittavaikutuksista. Annostus Aikuiset _Ahdistuneisuus _ Aloitusannos on 0,5 mg. Tavallinen ylläpitoannos on 0,5 − 4 mg vuorokaudessa 1 − 2 antokertaan 2 jaettuna. Erityiset potilasryhmät _Iäkkäät _ Jos potilas on iäkäs tai heikkokuntoinen, pienimpiä annoksi Llegiu el document complet