País: Eslovàquia
Idioma: eslovac
Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
MUCOS Pharma GmbH & Co. KG, Nemecko
M09AB52
perorálne použitie
tbl ent 800 (liek.plast.-klin.bal.); tbl ent 40 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl ent 200 (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
87 - VARIA I
Trypsín, kombinácie
tbl ent 200 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl ent 40 (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl ent 800 (liek.plast.-klin.bal.); tbl ent 40 (blis.PVC/Al); tbl ent 200 (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1991-11-19
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2018/07771-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA WOBENZYM GASTROREZISTENTNÉ TABLETY POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Wobenzym a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Wobenzym 3. Ako užívať Wobenzym 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Wobenzym 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE WOBENZYM A NA ČO SA POUŽÍVA Wobenzym obsahuje vhodne zostavené enzýmy (látky štiepiace bielkoviny), ktoré majú schopnosť účelne ovplyvňovať imunitu, tlmiť zápaly a opuchy, do istej miery aj rozpúšťať krvné zrazeniny. Urýchľujú priebeh zápalu a zmierňujú jeho následky, tlmia prejavy choroby spôsobené škodlivými imunokomplexami vznikajúcimi v dôsledku protilátkových reakcií. Ľudskému telu škodlivé produkty látkovej výmeny a odumretý tkanivový materiál sa rýchlejšie odbúravajú. Opuchy a krvné výrony sa lepšie vstrebávajú. Rutín normalizuje priepustnosť cievnej steny. Wobenzym znižuje viskozitu krvi a tým zlepšuje krvný obeh v najdrobnejších cievach. Tablety sú odolné proti žalúdkovej šťave. Wobenzym sa odporúča u dospel Llegiu el document complet
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2018/07771-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Wobenzym Gastrorezistentné tablety. 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Liečivá v jednej gastrorezistentnej tablete: pankreatín 300 F.I.P.- E proteáza, 4000 F.I.P.- E amyláza, 4500 F.I.P.- E lipáza trypsín 360 F.I.P.- E chymotrypsín 300 F.I.P.- E bromelaín 225 F.I.P.- E papaín 90 F.I.P.- E lipáza 34 F.I.P.- E amyláza 50 F.I.P.- E rutozid, trihydrát 50 mg celková proteolytická aktivita: 570 F.I.P.-E. celková amylolytická aktivita: 4030 F.I.P.-E. celková lipolytická aktivita: 4525 F.I.P.-E. Pomocné látky so známym účinkom: laktóza: do 0,16 g sacharóza: do 0,04 g Farbivá: červeň košenilová A (E 124, Ponceau 4 R) a žlť oranžová S (E 110), disiričitan sodný (E 223) Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Oranžovočervené, guľaté, poťahované tablety tvaru šošovice. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Ako alternatíva k doposiaľ používaným liečebným postupom je Wobenzym možné použiť pri týchto stavoch: - Poúrazové opuchy - Lymfedémy rôznej etiológie - Fibrocystická mastopatia Ako podporná liečba je Wobenzym vhodný pri týchto stavoch: - Niektoré pooperačné stavy v chirurgii (artroskopické výkony, stomatochirurgia, ORL) - Zápaly povrchových žíl - Potrombotický syndróm dolných končatín - Reumatoidná artritída - Reumatizmus mäkkých tkanív - Artróza (pokročilé štádiá) - Mnohopočetná mozgovomiechová skleróza 1 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2018/07771-ZME - Chronické a recidivujúce zápaly (v oblasti nosa, uší a krku, horných aj dolných ciest dýchacích, močového a pohlavného ústrojenstva, tráviacej trubice, kože atď.) - Ako podporná liečba pri podávaní antibiotík. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Liečba sa začína dávkou 3-krát 5 až 3-krát 10 tabliet denne. V súvislosti s ústupom chorobných prejavov Llegiu el document complet