País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lidokain/tetrakain
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
N01BB52
lidocaine/tetrakain
1970-01-01
1/7 _ _ KULLANMA TALİMATI DURALGO %7 KREM HARICEN CILT ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Bir tüp (30 gram) etkin madde olarak 2,10 gram lidokain ve 2,10 gram tetrakain içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Dibazik kalsiyum fosfat anhidrat, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, petrolatum, polivinil alkol, sorbitan monopalmitat, saf su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DURALGO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DURALGO'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DURALGO NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DURALGO'NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DURALGO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DURALGO her bir tüpte (30g) etkin madde olarak 2,10 gram lidokain ve 2,10 gram tetrakain içeren, beyaz renkli, pürüzsüz, partiküler yapı içermeyen yarı katı yapıda opak kremdir. DURALGO, lokal anestezikler olan ve iğnenin girdirilmesi veya lazer tedavileri gibi ağrılı prosedürlerden önce cildin bir kısmını uyuşturmak için kullanılan lidokain ve tetrakain içeren bir kremdir. DURALGO, karton kutu içerisinde 1 adet plastik kapaklı lamine plastik tüp (30g) ile kullanıma sunulmaktadır. 2. DURALGO'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER DURALGO'YU AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLAN Llegiu el document complet
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DURALGO %7 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Bir tüp (30 gram) 2,10 gram lidokain ve 2,10 gram tetrakain içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir tüpte (30 g); Metil p-hidroksibenzoat……………………..0,015 g Propil p-hidroksibenzoat…………………….0,003 g Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz renkli, pürüzsüz, partiküler yapı içermeyen yarı katı yapıda opak krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DURALGO, yetişkinlerde dermatolojik prosedürler öncesinde intakt ciltte lokal dermal anestezi sağlamak amacıyla kullanımda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde ve yaşlılarda: Pulsed-dye lazer tedavisi, lazer yardımlı epilasyon, ablatif olmayan lazerli yüz cilt yenileme, dermal dolgu enjeksiyonları ve vasküler giriş gibi dermatolojik prosedürler için DURALGO 30 dakikalık sürede yaklaşık 1 mm kalınlıkta intakt cilde (10 cm 2 başına yaklaşık 1,3 g krem) uygulanmalıdır. Gereken süreden sonra prosedür öncesinde sürülen katman ciltten çıkarılmalıdır. Lazer yardımlı dövme silinmesi ve lazerli bacak ven ablasyonu gibi dermatolojik prosedürler için DURALGO 60 dakikalık sürede yaklaşık 1 mm kalınlıkta intakt cilde (10 cm 2 başına yaklaşık 1,3 g krem) uygulanmalıdır. Gereken süreden sonra prosedür öncesinde sürülen katman ciltten çıkarılmalıdır. TEDAVI UYGULANACAK YÜZEY ALANI (CM 2 ) UYGULANAN DURALGO’NUN YAKLAŞIK AĞIRLIĞI (G) 10 1,3 2 parmak ucu birimi 50 6,5 15 g tüpün içeriğinin yarısı 100 13 15 g tüpün içeriğinin tamamı 200 26 30 g tüpün içeriğinin tamamı 400 52 30 g iki tüpün içeriğinin tamamı Maksimum uygulama alanı 400 cm 2 ’nin üstünde olmamalıdır. 2/10 UYGULAMA ŞEKLI DURALGO tek bir hastada kullanıma yöneliktir. Haricen deri üzerine uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER Llegiu el document complet