País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bupropionhydrochloride 150 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
N06AX12
Bupropion Hydrochloride
150 mg
Tablet met gereguleerde afgifte
Bupropionhydrochloride 150 mg
Oraal gebruik
Bupropion
CTI-code: 294226-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294226-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001492 - CNK-code: 2415867 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294226-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001508 - CNK-code: 2464550 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2007-04-23
versie 41 1 v41 = v40 + WS837 (Alopecia) + QRD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER WELLBUTRIN XR 150 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE WELLBUTRIN XR 300 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE Bupropionhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Wellbutrin XR en waarvoor wordt Wellbutrin XR ingenomen? 2. Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Wellbutrin XR in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Wellbutrin XR? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS WELLBUTRIN XR EN WAARVOOR WORDT WELLBUTRIN XR INGENOMEN? Wellbutrin XR is een medicijn dat uw arts u heeft voorgeschreven voor de behandeling van uw depressie. Het werkt in op signaalstoffen in uw hersenen, _noradrenaline_ en _dopamine_ genaamd. 2. WANNEER MAG U WELLBUTRIN XR NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U WELLBUTRIN XR NIET INNEMEN? U BENT ALLERGISCH voor bupropion of een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. ALS U ANDERE MEDICIJNEN INNEEMT DIE BUPROPION BEVATTEN. ALS U EPILEPSIE HEBT OF IN HET VERLEDEN STUIPEN HAD. ALS U EEN EETSTOORNIS HEBT of gehad hebt (bijvoorbeeld vraatzucht of magerzucht). ALS U EEN HERSENTUMOR HEBT. ALS U VAAK VEEL ALCOHOL DRINKT en net bent gestopt met drinken of als u op het punt staat te stoppen met alcohol drinken. ALS U ERNSTIGE LEVERPROBLEMEN HE Llegiu el document complet
Version 37 1 v37 = v36 + WS837 (Alopecia) + QRD SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL WELLBUTRIN XR 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte. WELLBUTRIN XR 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 150 mg of 300 mg bupropionhydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. 150 mg tablet: Crèmekleurige tot lichtgele, ronde tablet, met op de ene zijde “GS 5FV 150” gedrukt in zwarte inkt en de andere zijde onbedrukt. 300 mg tablet: Crèmekleurige tot lichtgele, ronde tablet, met op de ene zijde “GS 5YZ 300” gedrukt in zwarte inkt en de andere zijde onbedrukt. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES WELLBUTRIN XR is geïndiceerd voor de behandeling van majeure depressieve episoden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN De aanbevolen startdosis bedraagt 150 mg, éénmaal daags. Er werd in klinische studies geen optimale dosis vastgesteld. Indien na 4 weken behandeling met 150 mg geen verbetering wordt waargenomen, mag de dosis worden verhoogd tot 300 mg, éénmaal daags. Er moet een tussentijd van minstens 24 uur zijn tussen twee opeenvolgende dosissen. Bupropion begint te werken 14 dagen na het starten van de behandeling. Zoals voor alle antidepressiva is het mogelijk dat het volledige antidepressieve effect van WELLBUTRIN XR pas duidelijk wordt na enkele weken behandeling. Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange periode van minstens 6 maanden behandeld worden om te verzekeren dat ze symptoomvrij zijn. Slapeloosheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking en is vaak van voorbijgaande aard. De slapeloosheid kan verminderd worden door de tabletten niet in te nemen bij het slapengaan (op voorwaarde dat er minstens 24 uur tussentijd is tussen de opeenvolgende dosissen). OVERSCHAKELEN VAN PATIËNTEN VAN WELLBUTRIN SR TABLETTEN: Version 37 2 v37 = v36 + WS837 (Alopecia) + QRD Bij ov Llegiu el document complet