Vuyator 80 mg depottabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

FLUVASTATINNATRIUM

Disponible des:

Sandoz A/S

Codi ATC:

C10AA04

Designació comuna internacional (DCI):

fluvastatin

Dosis:

80 mg

formulario farmacéutico:

depottabletter

Data d'autorització:

2008-09-18

Fitxa tècnica

10. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VUYATOR, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
25114
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vuyator
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder 84,24 mg fluvastatinnatrium svarende til 80
mg fluvastatin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Gule, runde, hvælvede tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dyslipidæmi
Behandling af primær hyperkolesterolæmi og blandet dyslipidæmi hos
voksne som
supplement til diæt, når diæt og andre ikke-farmakologiske
behandlinger (f.eks. motion,
vægttab) er utilstrækkeligt.
Sekundær forebyggelse ved koronar hjertesygdom
Sekundær forebyggelse af alvorlige kardielle hændelser hos voksne
med koronar
hjertesygdom efter perkutan koronar intervention (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
_Dyslipidæmi_
Forud for behandlingen med fluvastatin bør patienten sættes på en
kolesterolsænkende
standarddiæt, som bør fortsættes under behandlingen.
_dk_hum_41032_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Start- og vedligeholdelsesdosis skal tilpasses individuelt ud fra
baselineniveau af LDL-
kolesterol (LDL-C) og det behandlingsmål, der skal nås.
Det anbefalede dosisinterval er 20* til 80 mg/dag. Til patienter, hvor
målet for LDL-C-
reduktion er < 25 %, kan en startdosis på 20 mg* givet som en enkelt
dosis om aftenen
anvendes. Til patienter, hvor målet for LDL-C-reduktion er ≥ 25 %,
er den anbefalede
startdosis 40 mg* givet som en enkelt dosis om aftenen. Dosis kan
optitreres til 80 mg
daglig som en enkeltdosis (én Vuyator 80 mg depottablet) på et
vilkårligt tidspunkt af
dagen eller som én 40 mg* dosis to gange daglig (én om morgenen og
én om aftenen).
Den maksimale lipidsænkende effekt ved en given dosis nås inden for
4 uger.
Dosisjusteringer bør foretages med intervaller på 4 uger eller mere.
_Sekundær forebyggelse ved koronar hjertesygdom_
Hos patienter med koronar hjertesygdom efter perkutan koronar
intervention er den
hensigtsmæssige daglige dosis 80 mg.
F