VONA 3 mg, comprimé

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

ivermectine

Disponible des:

PHARMAKI GENERICS LTD

Codi ATC:

P02CF01

Designació comuna internacional (DCI):

ivermectin

Dosis:

3,000 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > ivermectine : 3,000 mg

tipo de receta:

liste II

Área terapéutica:

ANTIHELMINTIQUE

Resumen del producto:

34009 300 ou 3 2 - plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 9 - plaquette(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 6 - plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 3 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2016-08-10

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2018
Dénomination du médicament
VONA 3 mg, comprimé
Ivermectine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VONA 3 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VONA 3
mg, comprimé ?
3. Comment prendre VONA 3 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VONA 3 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VONA 3 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Ce médicament est un antiparasitaire.
VONA contient un médicament appelé ivermectine. Ce type de
médicament est utilisé pour les infestations causées par
certains parasites.
Il est utilisé en traitement :
·
d'une infestation de l'intestin appelée strongyloïdose intestinale
(anguillulose). Elle est due à un type de ver rond appelé
"Strongyloides stercoralis" ;
·
d'une infestation du sang appelée microfilarémie due à la filariose
lymphatique. Elle est provoquée par un ver immature
appelé "Wuchereria bancrofti". VONA n'agit pas sur les vers adultes
mais uniquement sur les vers immatures ;
·
des acariens de la peau (gale). Ces acariens minuscules creusent des
sillons dans votre peau. Cela peut vous provoquer
des démangeaisons importantes. VONA ne doit être pri

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VONA 3 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ivermectine.............................................................................................................................
3 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc, sur lequel est gravé « A300 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la strongyloïdose (anguillulose) gastro-intestinale ;
·
Traitement de la microfilarémie diagnostiquée ou suspectée chez les
sujets atteints de filariose lymphatique due à
Wuchereria bancrofti ;
·
Traitement de la gale sarcoptique humaine. Le traitement est justifié
lorsque le diagnostic de gale est établi par la clinique
et/ou par l'examen parasitologique. La pratique du traitement dit «
d'épreuve » devant un prurit n'est pas justifiée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement de l'anguillulose gastro-intestinale :
La posologie recommandée est de 200 µg d'ivermectine par kilogramme
de poids corporel en prise unique par voie orale.
A titre indicatif la dose en fonction du poids est :
POIDS CORPOREL (kg)
DOSE (en nombre de comprimés à 3 mg)
15 à 24
un
25 à 35
deux
36 à 50
trois
51 à 65
quatre
66 à 79
cinq
≥ 80
six
Traitement de la microfilarémie à Wuchereria bancrofti :
La posologie recommandée pour les campagnes de traitement de masse de
la microfilarémie à Wuchereria bancrofti est environ 150 à 200 µg
d'ivermectine par kilogramme de poids corporel en prise unique par
voie orale tous les 6 mois.
Dans les zones d'endémie où le traitement ne peut être administré
qu'une fois tous les 12 mois, la posologie recommandée est de 300 à
400 µg
d'ivermectine par kilogramme de poids corporel pour maintenir une
suppression suffisante de la microfilarémie chez les sujets traités.
A titre indicatif, la dose en fon