VOLTAREN EMULGEL

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

Diclofenaco sódico 1 g

Disponible des:

GSK CONSUMER HEALTHCARE S.A. SUIZA

Codi ATC:

M02AA15GEL05814

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

Cada 100 g contienen: Diclofenaco dietilamina 1,16 g equivalente a diclofenaco sódico 1 g

Vía de administración:

Tópica

Unidades en paquete:

Caja x tubo x 30 g, 60 g, 100 g de Gel + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricat per:

GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: BLANCO A PRACTICAMENTE BLANCO, SUAVE, HOMOGENEO, CREMOSO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-08-03 11:05:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS INTERNAS/ EXTERNAS Y DEL PROSPECTO. 2023-03-06 11:05:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL NOMBRE DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR DEL PRODUCTO APROBADA EN ENERO DEL 2022. DE: GSK CONSUMER HEALTHCARE S.A. A: GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL. 2023-02-10 11:05:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1) INCLUSIÓN DE UN NUEVO MATERIAL DE EMPAQUE: TUBO DE ALUMINIO LAMINADO POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD/ALUMINIO/MEZCLA DE POLIETILENO LINEAL DE BAJA DENSIDAD Y POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON TAPA DE POLIPROPILENO. 2022-12-13 11:05:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DEL PRINCIPIO ACTIVO. 2022-08-24 11:05:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO Y MATERIAL DE EMPAQUE POR LA MODIFICACIÓN APROBADA EN LA SOLICITUD NO. 16003173202200000042P (EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE SOLICITANTE DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. A SERVICIOS EMPLETEX S.A. Y - CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO A IVONNE CATERINE PACHECO ZAMBRANO.) VOLTAREN EMULGEL 1% 30 G LOTE CANTIDAD FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE EXPIRA 958S 2749 18-NOV-2021 31-OCT-2024 SF8K 25449 06-MAR-2022 28-FEB-2025 WH5V 53399 26-MAR-2022 28-FEB-2025 4G9T 77350 09-MAY-2022 30-ABR-2025 4G9Y 85300 10-MAY-2022 30-ABR-2025 VOLTAREN EMULGEL 1% 60 G LOTE CANTIDAD FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE EXPIRA GE5H 18730 18-ENE-2022 31-DIC-2024 3E5T 39858 29-ABR-2022 31-MAR-2025 672E 39774 31-MAY-2022 30-ABR-2025 CANTIDAD TOTAL DE MATERIAL DE EMPAQUE DISPONIBLE PARA PRODUCCIÓN ANTES DE LA FECHA LÍMITE: DESCRIPCIÓN CANTIDAD CAJA X 60G 40000 TUBO X 60G 40000 INSERTO 40000 2022-05-25 11:05:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÒN: NMED18.-ACTUALIZACIÓN DE ARTES FINALES. 2022-04-20 11:05:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. -A:SERVICIOS EMPLETEX S.A. **NOTIFICACION: NMED03- AMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE SILVIA DANIELA AULESTIA ALARCÓN -A:IVONNE CATERINE PACHECO ZAMBRANO. 2022-01-25 11:05:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION DE: ? CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE: GSK CONSUMER HEALTHCARE S.A., A: GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL ? CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DE: GSK CONSUMER HEALTHCARE S.A., A: GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL 2021-08-17 11:05:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y CLÍNICA DEL PRODUCTO. 2021-07-06 11:05:32 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DEBIDO A LAS SIGUIENTES MODIFICACIONES: 1. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA SECUNDARIA (CAJA) POR CAMBIO DE LOS TEXTOS LEGALES DE PERÚ. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO CONFORME AL CAMBIO APROBADO 16927931202100000331P DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE. 2021-04-13 11:05:32 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE AV. 10 DE AGOSTO N36-239 Y NACIONES UNIDAS A AV. 6 DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT. NMED04 CAMBIO DE APODERADO DE LA COMPAÑÍA DE JUAN VELEZ A ISHA WILLIAMS. 2020-12-13 11:05:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETAS POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR DEL PRODUCTO. PRODUCTO TERMINADO VOLTAREN EMULGEL X 30 G: LOTE 9A5A CANTIDAD 9049 UNIDADES F. ELABO. 23/01/2020 F. VENC. 31/12/2022 LOTE 9A5A-A CANTIDAD 8499 UNIDADES F. ELABO. 23/01/2020 F. VENC. 31/12/2022 LOTE 9A5A-B CANTIDAD 9649 UNIDADES F. ELABO. 23/01/2020 F. VENC. 31/12/2022 LOTE 9A5A-D CANTIDAD 25298 UNIDADES F. ELABO. 23/01/2020 F. VENC. 31/12/2022 LOTE LW4T CANTIDAD 58843 UNIDADES F. ELABO. 10/10/2019 F. VENC. 30/09/2022 LOTE LW5D CANTIDAD 62898 UNIDADES F. ELABO. 10/10/2019 F. VENC. 30/09/2022 LOTE JV8K CANTIDAD 48000 UNIDADES F. ELABO. 20/02/2020 F. VENC. 31/01/2023 LOTE 4H9Y-A CANTIDAD 23855 UNIDADES F. ELABO. 21/07/2019 F. VENC. 30/06/2022 LOTE 9L6H CANTIDAD 9949 UNIDADES F. ELABO. 16/08/2019 F. VENC. 31/07/2022 LOTE T42E CANTIDAD 97 UNIDADES F. ELABO. 05/06/2019 F. VENC. 31/05/2022 PRODUCTO TERMINADO VOLTAREN EMULGEL X 60 G: LOTE P86D CANTIDAD 34849 UNIDADES F. ELABO. 21/10/2019 F. VENC. 30/09/2022 LOTE P86E CANTIDAD 21608 UNIDADES F. ELABO. 22/10/2019 F. VENC. 30/09/2022 LOTE 4S6V CANTIDAD 8350 UNIDADES F. ELABO. 23/07/2019 F. VENC. 30/06/2022 ETIQUETAS VOLTAREN EMULGEL X 30 G: 56140 UNIDADES PARA FABRICACIÓN EN MAY-2020 56140 UNIDADES PARA FABRICACIÓN EN JUN-2020 ETIQUETAS VOLTAREN EMULGEL X 60 G: 26966 UNIDADES PARA FABRICACIÓN EN JUN-2020 26966 UNIDADES PARA FABRICACIÓN EN AGO-2020 2020-10-31 11:05:32 -> SOLICITUD DE MODIFICACIÓN AL REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO TERMINADO. 2020-08-14 11:05:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NO FARMACOPEICO. 2) ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL 2020-08-14 11:05:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ARTES FINALES DE LOS ENVASES (PRIMARIO Y SECUNDARIO). 2020-04-21 11:05:32 -> 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR DEL PRODUCTO DE NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. A GSK CONSUMER HEALTHCARE S.A. 2. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNA, INTERNA Y PROSPECTO DEL PRODUCTO. 2020-03-19 11:05:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA POR OMISIÓN DE LA CIUDAD DEL FABRICANTE PRINCIPAL: NYON. 2020-03-09 11:05:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE FABRICANTE 2020-03-06 11:05:32 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA POR ADICIÓN DIRECTA DEL EXCIPIENTE DIETILAMINA EN LUGAR DE DISOLVERLO PREVIAMENTE. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16927931201800000366P 2019-06-24 11:05:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE. 2023-11-10 09:45:47 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEL PRODUCTO VOLTAREN EMULGEL (4491-MEE-1218), POR EL CAMBIO APROBADO EN LA SOLICITUD 16003173202300000147P. DESCRIPCIÓN LOTE CANTIDAD FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE EXPIRA VOLTAREN EMULGEL 1% 30 G 558D-A 10000 28-APR-23 31-MAR-26 6M6L 10000 5-DEC-23 30-APR-26 7H2H 30000 24-MAY-23 30-APR-26 W73E 70000 24-FEB-23 31-ENE-26 WX7R 10000 3-ENE-23 28-FEB-26 YA4K 80000 17-MAR-23 28-FEB-26 VOLTAREN EMU

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2018-12-05