País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
Novartis s.r.o., Praha Array
M01AB05
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
50MG
Enterosolventní tableta
Perorální podání
Rx Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0016031 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0090736 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097518 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015627 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096460 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
Strana 1 (celkem 8) sp. zn. sukls282853/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE VOLTAREN 50 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY diclofenacum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK U ŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽ I TÉ ÚDAJE . Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Voltaren a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Voltaren užívat 3. Jak se přípravek Voltaren užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Voltaren uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VOLTAREN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK VOLTAREN Léčivou látkou přípravku Voltaren je diklofenak sodný (diclofenacum natricum). Přípravek Voltaren patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSA) a používají se při léčení bolesti a zánětu. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK VOLTAREN POUŽÍVÁ Přípravek Voltaren se užívá k léčbě následujících stavů: • Zánětlivá a degenerativní kloubní onemocnění (artritida a artróza). • Bolest v zádech, ztuhlé rameno, tenisový loket a ostatní formy mimokloubního revmatismu. • Záchvat dny. • Podvrtnutí, natažení svalů nebo jiná poranění. • Bolest a otok po chirurgickém zákroku. • Bolestivé zánětlivé stavy v gynekologii, včetně bolesti Llegiu el document complet
1/13 sp. zn. sukls282853/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU VOLTAREN 50 mg enterosolventní tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: diclofenacum natricum Jedna enterosolventní tableta obsahuje diclofenacum natricum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 25 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tableta (tableta). Popis přípravku: světle hnědé kulaté bikonvexní enterosolventní tablety se zkosenými hranami, značené na jedné straně CG, na druhé GT. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek Voltaren je určen k symptomatické terapii u následujících indikací: • Zánětlivé a degenerativní formy revmatizmu, jako je revmatoidní artritida, osteoartróza a spondylartritida včetně ankylozující spondylitidy, bolestivé vertebrogenní syndromy, mimokloubní revmatizmus. • Akutní záchvaty dny. • Bolestivé posttraumatické a pooperační záněty a otoky např. po zubních a ortopedických operacích. • Bolestivé a zánětlivé stavy v gynekologii např. primární dysmenorea nebo adnexitida. • Adjuvantní léčba při těžkých bolestivých zánětlivých infekcích ucha, nosu nebo krku, např. při faryngotonsilitidě nebo otitidě. Základní onemocnění by mělo být odpovídajícím způsobem léčeno v souladu s obecnými terapeutickými principy. Samotná horečka není indikací k užívání léku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Způsob podání Tablety se užívají nejlépe před jídlem s trochou tekutiny, polykají se celé, nerozkousané. Dávkování OBECNÁ POPULACE Doporučená počáteční denní dávka je 100 až 150 mg. U lehčích případů a pro dlouhodobou léčbu obvykle pos Llegiu el document complet