País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Travoprost
Bausch + Lomb Ireland Limited
S01EE04
Travoprost
0.04 mg/ml
Colírio, solução
Travoprost 0.04 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco 3 unidade(s) - 2.5 ml
15.4.4 - Análogos das prostaglandinas
MSRM
N/A
travoprost
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5765649 CNPEM: 50101447 CHNM: 10067652 Não Comercializado
Autorizado
2017-02-13
APROVADO EM 14-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Vizitrav 0.04 mg/mL colírio, solução travoprost Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Vizitrav e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Vizitrav 3. Como utilizar Vizitrav 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vizitrav 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vizitrav e para que é utilizado Vizitrav contém travoprost, que pertence a um grupo de medicamentos denominados análogos das prostaglandinas. Actua diminuindo a pressão no interior do olho. Pode ser usado isoladamente ou em associação com outros colírios, ex., bloqueadores beta, que também reduzem a pressão. Vizitrav é utilizado para reduzir a pressão elevada no olho em adultos, adolescentes e crianças dos 2 meses de idade em diante. Esta pressão pode provocar uma doença chamada glaucoma. Vizitrav colírio, solução é uma solução estéril que não contém conservantes. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Vizitrav Não utilize Vizitrav se tem alergia ao travoprost ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Consulte o seu médico se isto se aplicar a si. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vizitrav. Vizitrav pode aumentar o comprimento, a espessura, a cor e/ou o número das suas pestanas. Foram também observad Llegiu el document complet
APROVADO EM 14-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vizitrav 0.04 mg/mL colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mL de solução contém 40 microgramas de travoprost. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada ml de solução contém 2 mg de macrogolglicerol hidroxiestearato 40 (ver secção 4.4.) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Solução aquosa límpida e incolor. pH: 6,0-7,5 Osmolaridade: 290 mOsm/kg ± 10% 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Diminuição da pressão intraocular elevada em doentes adultos com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto (ver secção 5.1). Diminuição da pressão intraocular elevada em doentes pediátricos com idades entre os 2 meses e menores de 18 anos com hipertensão ocular ou glaucoma pediátrico (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Utilização em adultos, incluindo população idosa A dose é uma gota de Vizitrav no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia. Obtém-se um efeito ótimo quando a administração é efetuada à noite. Recomenda-se oclusão nasolacrimal ou encerramento suave das pálpebras após a administração. Isto pode reduzir a absorção sistémica dos medicamentos administrados por via ocular e resultar numa diminuição das reações adversas sistémicas. APROVADO EM 14-10-2022 INFARMED No caso de estar a ser utilizada mais de uma medicação tópica oftálmica, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos (ver secção 4.5). Se for omitida uma administração, o tratamento deve continuar com a dose seguinte como planeado. A dose não deve exceder uma gota, no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia. Em caso de substituição de outro medicamento antiglaucomatoso oftálmico pelo Vizitrav, o outro medicamento deverá ser descontinuado e o Vizitrav iniciado no dia seguinte. Compromisso hepático ou renal Travopro Llegiu el document complet