VIZIDOR 20MG/ML Oční kapky, roztok

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID

Disponible des:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, Dublin Array

Codi ATC:

S01EC03

Designació comuna internacional (DCI):

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID

Dosis:

20MG/ML

formulario farmacéutico:

Oční kapky, roztok

Vía de administración:

Oční podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

DORZOLAMID

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0265188 Velikost balení: 4X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265187 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265186 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226991 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0264402 Velikost balení: 4X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226990 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2018-06-06

Informació per a l'usuari

Sp. zn. sukls24779/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VIZIDOR 20 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
dorzolamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vizidor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vizidor
používat
3.
Jak se přípravek Vizidor používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vizidor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VIZIDOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Vizidor
obsahuje
dorzolamid,
který
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných
inhibitory
karboanhydrázy.
Tento léčivý přípravek je předepisován ke snížení
zvýšeného nitroočního tlaku a k léčbě glaukomu
(zeleného zákalu). Tento léčivý přípravek lze používat
samotný nebo ho přidávat k dalším lékům
snižujícím nitrooční tlak (takzvaným betablokátorům).
Přípravek Vizidor je sterilní roztok, který neobsahuje žádné
konzervační látky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VIZIDOR
POUŽÍVAT
_ _
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK VIZIDOR
•
jestliže jste alergický(á) na dorzolamid-hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
•
jestliže máte závažné on

Fitxa tècnica

1
Sp. zn. sukls24779/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vizidor 20 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi
hydrochloridum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Čirý, bezbarvý, mírně viskózní, vodný roztok s pH mezi 5,0 a
6,0 a osmolalitou 270-310 mosmol/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Vizidor je indikován:
•
jako doplňková terapie k léčbě betablokátory, jako monoterapie u
pacientů nereagujících na
betablokátory nebo u nichž jsou betablokátory kontraindikovány,
při léčbě zvýšeného
nitroočního tlaku při:
•
oční hypertenzi,
•
glaukomu s otevřeným uhlem,
•
pseudoexfoliativním glaukomu.
_ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Používá-li se v monoterapii, podává se dorzolamid v dávce jedna
kapka třikrát denně do spojivkového
vaku postiženého oka/očí.
Je-li používán jako adjuvantní léčba spolu s očním
betablokátorem, podává se dorzolamid v dávce
jedna kapka dvakrát denně do spojivkového vaku postiženého
oka/očí.
Má-li dorzolamid nahradit jiné oční antiglaukomatikum, vysaďte
daný přípravek po příslušném
dávkování jeden den a začněte podávat dorzolamid den
následující.
Používá-li se více než jeden lokálně podávaný oční
přípravek, je nutné podávat léky s nejméně
desetiminutovým odstupem.
Pacienti mají být poučeni, aby si před použitím umyli ruce a aby
se koncovka kapacího uzávěru
lahvičky nedostala do kontaktu s okem nebo okolními tkáněmi.
2
Pacienti mají být rovněž poučeni o tom, že oční roztoky mohou
být při nesprávném zacházení
kontaminovány běžnými bakteriemi, o kterých je známo, že
způsobují oční infekce. Důsledkem
použití znečištěných roztoků může být závažné poškození
oka s následnou ztrátou zraku.
Při použití nazolakrimální okluze nebo