VIVACE 5 mg tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

a ramipril

Disponible des:

Actavis Nordic A/S

Codi ATC:

C09AA05

Designació comuna internacional (DCI):

ramipril

Unidades en paquete:

30x buborékcsomagolásban

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2006-01-26

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Vivace 2,5 mg tabletta
Vivace 5 mg tabletta
Vivace 10 mg tabletta
ramipril
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vivace és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vivace szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vivace-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Vivace-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIVACE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vivace egy ramipril nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez az úgynevezett
ACE-gátlók
(angiotenzin-konvertáló enzimgátlók) gyógyszercsoportjába
tartozik.
A Vivace a következő mechanizmusokon keresztül hat:

csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a
termelődését, amelyek emelhetik a
vérnyomást.

ellazítja és tágítja az ereket

megkönnyíti a szív számára a vér keringetését a
szervezetében.
A Vivace az alábbi esetekben alkalmazható:

magas vérnyomás (hipertónia) kezelése

a szívinfarktus vagy a szélütés (sztrók) kockázatának
csökkentése.

a veseproblémák előfordulási kockázatának csökkentésére vagy
a vesebetegség rosszabbodásának
késleltetésére (függetlenül attól, hogy Ön cukorbetegségben
szenved-e vagy sem).

a szív kezelésére azokban az esetekben, amikor a szív nem

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Vivace 2,5 mg tabletta
Vivace 5 mg tabletta
Vivace 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta 2,5 mg, 5 mg vagy 10 mg ramiprilt tartalmaz
A 2,5 mg-os tabletta 150 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát
formájában),
Az 5 mg-os tabletta 92 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát
formájában),
A 10 mg-os tabletta 184 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát
formájában),
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
A Vivace 2,5 mg tabletta sárga, kapszula alakú, bevonatmentes lapos,
10,0 x 5,0 mm méretű tabletta,
egyik oldalán és a széleken törővonallal és „R2” jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Vivace 5 mg tabletta rózsaszín, kapszula alakú, bevonatmentes
lapos, 8,8 mm x 4,4 mm méretű
tabletta, egyik oldalán és a széleken törővonallal és „R3”
jelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
A Vivace 10 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú,
bevonatmentes, lapos
11,0 mm x 5,5 mm méretű tabletta, egyik oldalán és a széleken
törővonallal és „R4” jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Hypertonia kezelése.
-
Cardiovascularis prevenció: a cardiovascularis mortalitás és
morbiditás csökkentése a következő
betegségben szenvedőknél:
o
manifeszt atherothromboticus cardiovascularis megbetegedés
(coronaria-betegség, stroke
vagy perifériás érbetegség a kórtörténetben) vagy
o
legalább egy cardiovascularis kockázati tényezővel kísért
diabetes (lásd az 5.1 pont).
-
Vesebetegség kezelése:
o
Microalbuminuria jelenlétével igazolt kezdődő glomerularis
diabeteses nephropathia,
o
Macroproteinuria jelenlétével igazolt manifeszt glomerularis
diabeteses nephropathia
azoknál a betegeknél, akik legalább egy cardiovascularis kockázati
tényező is fennáll
(lásd az 5.1 pont),
o
3 g/nap vagy ennél nagyobb mértékű macroproteinuriával igazolt
manifeszt