Viternum 6 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Di-hexazina

Disponible des:

Exeltis Healthcare, S.L.

Codi ATC:

R06AA

Designació comuna internacional (DCI):

Di-hexazina

Dosis:

6 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Di-hexazina 6 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 20 unidade(s)

clase:

10.1.1 - Anti-histamínicos H1 sedativos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

Aminoalkyl ethers

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 9467217 CNPEM: 50089196 CHNM: 10047386 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

1977-11-16

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Viternum 6 mg Comprimidos
Di-hexazina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Viternum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Viternum
3. Como tomar Viternum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Viternum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Viternum e para que é utilizado
Viternum é um estimulante do apetite.
2. O que precisa de saber antes de tomar Viternum
Não tome Viternum
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se sofre de glaucoma ou se sofre de retenção urinária.
- Se sofre de crise aguda de asma.
- Não utilize Viternum em crianças com menos de 2 anos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Viternum.
Crianças e adolescentes
Viternum não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2
anos.
Outros medicamentos e Viternum
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar
ou tiver
tomado
recentemente,
ou
se
vier
a
tomar
outros
medicamentos,
incluindo
medicamentos obtidos sem receita médica.
Existem interacções com os inibidores da MAO.
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Viternum não deve ser tomado em associação com medicamentos com
acção
sedativa.
Viternum com alimentos, bebidas e

Fitxa tècnica

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Viternum 6 mg Comprimidos
Viternum 0,6 mg/ml Pó e solvente para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimidos:
Um comprimido contém 6 mg de Di-hexazina (Ciproheptadina piridoxal
fosfato).
Pó e solvente para solução oral:
Um
mililitro
de
solução
oral
reconstituída
contém
0,6
mg
de
Di-
hexazina(Ciproheptadina piridoxal fosfato).
Excipientes com efeito conhecido:
Comprimido:
Lactose: 78,03 mg
Pó para solução oral:
Sacarose: 2380 mg
Solvente para solução oral:
Sacarose: 650 mg/ml
Etanol 96%: 2,426 mg/ml
Sódio (sob a forma de hidróxido de sódio): 0,0575 mg/ml
Amarante (E123): 0,029 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Redondo, ligeiramente amarelado.
Pó e solvente para solução oral.
Pó para solução oral: fino, amarelo.
Solvente para solução oral: transparente, xaroposo, vermelho vivo,
com odor e
sabor a morango.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Estimulante do apetite.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Adultos: 3 comprimidos por dia. Os comprimidos devem ser tomados antes
das
refeições e devem ser deglutidos inteiros.
População pediátrica
Viternum não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2
anos.
Crianças:
A
solução
oral
(obtida
após
dissolução
do
pó
no
solvente)
está
particularmente indicada para utilização em pediatria de acordo com
a seguinte
posologia:
Crianças de 2 a 4 anos: 5 ml 3 vezes por dia
Crianças de 4 a 8 anos: 10 ml 2 vezes por dia
Crianças de 8 a 12 anos: 10 ml 3 vezes por dia
Viternum não é recomendado em crianças com idade inferior a 2 anos.
Modo de administração
Via oral.
Comprimidos:
Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com um líquido.
Pó e solvente para solução oral:
O farmacêutico deve preparar a solução oral antes de dispensar o
medicamento
Viternum (ver secção 4.4 e secçã