Vitavitan D 50.000 I.E. Lösung zum Einnehmen

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

COLECALCIFEROL

Disponible des:

Gebro Pharma GmbH

Codi ATC:

A11CC05

Designació comuna internacional (DCI):

COLECALCIFEROL

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2023-01-09

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VITAVITAN D 25.000 I.E. LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
VITAVITAN D 50.000 I.E. LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D
3
)
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitavitan D und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitavitan D beachten?
3.
Wie ist Vitavitan D einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitavitan D aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VITAVITAN D UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitavitan D Lösung zum Einnehmen enthält Colecalciferol (Vitamin D
3
). Vitamin D
3
ist in einigen
Lebensmitteln enthalten und wird auch vom Körper produziert, wenn die
Haut Sonnenlicht ausgesetzt
wird. Vitamin D
3
hilft den Nieren und dem Darm, Calcium aufzunehmen, und es hilft beim
Knochenaufbau. Vitamin-D
3
-Mangel ist die Hauptursache für Rachitis (mangelhafte
Mineralisierung
der Knochen bei Kindern) und Osteomalazie (mangelnde Mineralisierung
der Knochen bei
Erwachsenen).
Vitavitan D Lösung zum Einnehmen wird verwendet:
zur Erstbehandlung eines klinisch relevanten Vitamin-D
3
-Mangels bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAVITAN D BEACHTEN?
VITAVITAN D DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Vitamin D
3
oder einen der in Abs

Fitxa tècnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitavitan D 25.000 I.E. Lösung zum Einnehmen
Vitavitan D 50.000 I.E. Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vitavitan D 25.000 I.E.:
1 ml Lösung (1 Ampulle) enthält 0,625 mg Colecalciferol,
entsprechend 25.000 IE Vitamin D.
Vitavitan D 50.000 I.E.:
1 ml Lösung (1 Ampulle) enthält 1,25 mg Colecalciferol, entsprechend
50.000 IE Vitamin D.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, leicht gelbe, ölige Flüssigkeit mit Orangengeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vitavitan D ist angezeigt zur Initialbehandlung eines klinisch
relevanten Vitamin-D-Mangels bei
Erwachsenen.
Vitamin-D-Mangel ist definiert als Serumspiegel von
25-Hydroxycolecalciferol (25(OH)D)
< 25 nmol/l.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss je nach Umfang der notwendigen
Vitamin-D-Supplementierung individuell vom
behandelnden Arzt festgelegt werden. Die Dosis ist abhängig von den
gewünschten Serumspiegeln
von 25-Hydroxycolecalciferol (25(OH)D), der Schwere der Erkrankung und
dem Ansprechen des
Patienten auf die Behandlung anzupassen.
Empfohlene Dosis:
25.000 I.E. pro Woche.
Nach dem ersten Monat können niedrigere Dosen in Betracht gezogen
werden.
Höhere Dosen können unter ärztlicher Aufsicht in Erwägung gezogen
werden:
50.000 I.E./Woche (1 Einzeldosis) für 6-8 Wochen.
Nach dieser Initialbehandlung kann eine Erhaltungstherapie mit einer
vom behandelnden Arzt
individuell festgelegten Dosis erforderlich sein.
2
Alternativ können die nationalen Dosierungsempfehlungen zur
Vorbeugung und Behandlung eines
Vitamin-D-Mangels befolgt werden.
_Kinder und Jugendliche_
Vitavitan D wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren nicht empfohlen.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Vitavitan D darf bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4