País: Eslovàquia
Idioma: eslovac
Font: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
RODISMA-MED PHARMA GMBH
A11HA03
perorálne použitie
Nie je viazaný na lekársky predpis
86 - VITAMINA, VITAGENA
Tokoferol (vit.E)
cps 100x600 I.U. (blis.PVC/PVDC/Al); cps 50x600 I.U. (blis.PVC/PVDC/Al); cps 20x600 I.U. (blis.PVC/PVDC/Al); cps 100x200 I.U. (blis.PVC/PVDC/Al); cps 50x200 I.U. (blis.PVC/PVDC/Al); cps 20x200 I.U. (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2014/01176 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VITAMIN E EVIT 200 KAPSULY (RRR - - TOKOFEROL) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤTENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. * Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. * Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. * Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. * Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je VITAMIN E EVIT 200 a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VITAMIN E EVIT 200 3. Ako užívať VITAMIN E EVIT 200 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať VITAMIN E EVIT 200 6. Obsah balenia a ďalšie informácie * ČO JE VITAMIN E EVIT 200 A NA ČO SA POUŽÍVA * Vitamín E je pre ľudský organizmus dôležitým lipofilným antioxidantom, vychytáva voľné kyslíkové radikály, zvlášť v biologických membránach. Nedostatok vitamínu E vzniká pri nedostatočnom vstrebávaní, defektoch metabolizmu alebo pri zvýšenej spotrebe vitamínu E z dôvodov nadmerného oxidačného zaťaženia. * Používa sa na prevenciu a liečbu nedostatku vitamínu E napríklad pri reumatickom ochorení, pri chemoterapii, pri srdcových chorobách, u fajčiarov a pri pravidelnej konzumácii alkoholických nápojov. * Ďalej sa používa na podporu vyššieho telesného a duševného výkonu. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE VITAMIN E EVIT 200 NEUŽÍVAJTE VITAMIN E EVIT 200 * ak ste alergický (precitlivený) na vitamín E alebo na kto Llegiu el document complet
Príloha č.1. k notifikácii o zmene, ev. č. 2014/01176 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU VITAMIN E EVIT 200 VITAMIN E EVIT 600 kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 KAPSULA VITAMIN E EVIT 200 OBSAHUJE: RRR - - tocopherolum 134,2 mg (zodpovedá 200 I.U.) v 200,0 mg destilátu z rastlinných olejov 1 KAPSULA VITAMIN E EVIT 600 OBSAHUJE: RRR - - tocopherolum 400,0 mg (zodpovedá 600 I.U.) v 596,0 mg destilátu z rastlinných olejov Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Kapsuly. Vzhľad: žltohnedé, mäkké oválne kapsuly, vo vnútri: bledožltý olej. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Prevencia a liečba stavov deficitu vitamínu E. Súčasť antioxidačnej terapie. Podporná liečba a prevencia kardiovaskulárnych ochorení (ateroskleróza, ICHS, IM). Degeneratívne a proliferatívne zmeny kĺbového a väzivového aparátu (artrózy veľkých kĺbov, morbus Bechterev), zápalové kĺbové ochorenia (akútne a chronické artritídy, polyartritídy, juvenilná reumatoidná artritída) Podporná liečba pri diabetes mellitus, najmä ku zníženiu rizika kardiovaskulárnych ochorení. Profylaxia infekčných ochorení (zvýšenie imunity) Podporná liečba pri dermatologických ochoreniach. 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Na vnútorné užívanie. Dávkovanie je individuálne podľa charakteru ochorenia. _Reumatologické indikácie_: 400 až 600 I.U denne počas niekoľkých týždňov, v akútnych prípadoch sa môžu užiť i vyššie dávky. _Ischemická srdcová choroba, ateroskleróza_: 400 až 800 I.U. denne dlhodobo. _Profylaxia kardiovaskulárnych ochorení_: 200 až 400 I.U. denne dlhodobo. _Diabetes mellitus_: 400 až 800 I.U. denne dlhodobo. _Profylaxia infekčných ochorení_: 200 až 400 I.U. denne. _Antioxidačná liečba_: minimálne 400 I.U. denne. _Podporná liečba dermatologických ochorení_: 200 I.U. a viac denne. 1 Spôsob podávania KAPSULY UŽÍVAŤ PO JEDLE, PREHLTNÚŤ NEROZHRYZENÉ A Llegiu el document complet