Vitamin D3 Meditop 10000 IU Tabletki

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Cholecalciferolum

Disponible des:

Biofarm Sp. z o.o.

Codi ATC:

A11CC05

Designació comuna internacional (DCI):

Cholecalciferolum

Dosis:

10000 IU

formulario farmacéutico:

Tabletki

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05997667501092

Estat d'Autorització:

2027-06-30

Informació per a l'usuari

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VITAMIN D
3 MEDITOP 10 000 IU TABLETKI
_cholekalcyferol (wit. D_
_3_
_) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vitamin D
3
MEDITOP
10 000 IU i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitamin D
3
MEDITOP
10 000 IU
3.
Jak stosować lek Vitamin D
3
MEDITOP
10 000 IU
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vitamin D
3
MEDITOP
10 000 IU
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VITAMIN D
3
MEDITOP 10 000 IU I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Vitamin D
3
MEDITOP
10 000 IU jest cholekalcyferol (nazywany również witaminą
D
3
).
Cholekalcyferol pomaga organizmowi we wchłanianiu wapnia i wspomaga
tworzenie kości oraz obniża
poziom hormonu o nazwie parathormon (PTH), co jest ważne przy
tworzeniu kości.
Ten lek jest zalecany do leczenia początkowych objawowych niedoborów
witaminy D.
Niedobór witaminy D pojawia się wtedy, gdy dieta lub styl życia nie
zapewnia wystarczającej ilości
witaminy D.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VITAMIN D3
MEDITOP 10 000 IU
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VITAMIN D
3
MEDITOP 10 000 IU:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli pacjent ma wysoki poziom wapnia we kr

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vitamin D
3
MEDITOP 10 000 IU tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 0,25 mg cholekalcyferolu (witamina D
3
jako koncentrat cholekalcyferolu
odpowiadająca 10 000 IU, w postaci proszku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała, okrągła, obustronnie wypukła, gładka z obu stron tabletka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Do stosowania w początkowych, objawowych niedoborach witaminy D u
osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie: od 1 do 2 tabletek tygodniowo (odpowiadających
10 000 - 20 000 IU), w zależności
od ciężkości zaburzeń.
Mniejsze dawki można rozważyć po pierwszym miesiącu, w
zależności od pożądanego stężenia 25-
hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, ciężkości choroby i
odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Alternatywnie można postępować zgodnie krajowymi zaleceniami
dotyczącymi dawkowania w leczeniu
niedoboru witaminy D. Czas stosowania jest zwykle ograniczony do
pierwszego miesiąca leczenia,
w zależności od decyzji lekarza.
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Zaburzenia czynności wątroby: _
W przypadku pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby nie ma
konieczności rutynowego dostosowywania dawki. Należy monitorować
stężenie 25(OH)D w surowicy.
Jednak w przypadku cholestatycznej choroby wątroby, jeśli jest to
konieczne, zaleca się wstrzyknięcie
zamiast podania doustnego (patrz punkt 5.2).
_Zaburzenie czynności nerek: _
Nie stosować produktu Vitamin D
3
MEDITOP
10 000 IU, tabletki u pacjentów z
ciężkim zaburzeniem nerek (patrz punkt 4.3).
_Dzieci i młodzież: _
Tabletek Vitamin D
3
MEDITOP
10 000 IU nie należy stosować u dzieci i młodzieży
w wieku 0-17 lat.
Sposób podawania
Tabletkę Vitamin D
3
MEDITOP
10 000 IU można zażyć z odpowiednią ilością wody, niezależnie
od posi