VITAMIN D3 FRESENIUS 25000 NE tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

kolekalciferol

Disponible des:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

Codi ATC:

A11CC05

Designació comuna internacional (DCI):

cholecalciferol

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X 1 - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-24213 / 01 - V - TK - igen; 1 X 3 - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-24213 / 02 - V - TK - igen; 1 X 4 - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-24213 / 03 - V - TK - igen; 2 X 3 - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-24213 / 04 - V - TK - igen; 3 X 4 - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-24213 / 05 - V - TK - igen; 1000 X - tartályban - polietilén - OGYI-T-24213 / 06 - V - TK - igen

Estat d'Autorització:

WEU

Data d'autorització:

2021-03-22

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VITAMIN D
3
FRESENIUS 25000 NE TABLETTA
kolekalciferol (D
3
-vitamin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D
3
Fresenius 25000 NE tabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vitamin D
3
Fresenius 25000 NE tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vitamin D
3
Fresenius 25000 NE tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vitamin D
3
Fresenius 25000 NE tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN D
3
FRESENIUS 25000 NE TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vitamin D
3
Fresenius 25000 NE tabletta hatóanyaga a kolekalciferol (amit D
3
-vitaminnak is
neveznek).
A kolekalciferol segíti a kalcium felszívódását, serkenti a
csontképződést és csökkenti a parathormon
(mellékpajzsmirigy hormon, PTH) vérszintjét, amely fontos tényező
a csontanyagcsere
szabályozásában.
Ez a gyógyszer a következő esetekben javasolt:

D-vitamin-hiány (25(OH)D szérumszint: < 25 nmol/l) kiindulási
kezelésére;

D-vitamin-hiány megelőzésére diagnosztizált kockázattal
rendelkező felnőtteknél;

csontritkulás

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VITAMIN D
3 FRESENIUS 25000 NE TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,625 mg (25 000 NE) kolekalciferolt (D
3
-vitamin) tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: szacharóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Per os_ tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 17 mm
× 8 mm méretű és 6,5 mm
magasságú, mindkét oldalán sima felületű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vitamin D
3
Fresenius 25000
NE tabletta felnőttek számára javallott;

a D-vitamin-hiány (25(OH)D szérumszint: < 25 nmol/l) kiindulási
kezelésére;

D-vitamin-hiány megelőzésére diagnosztizált kockázattal
rendelkező felnőtt betegeknél;

osteoporosis specifikus kezelésének kiegészítésére
D-vitamin-hiányos, illetve D-vitamin-hiány
kockázatának kitett betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózist egyénileg kell megállapítani, a szükséges
D-vitamin-pótlás szükséglet alapján. A beteg
táplálkozási szokásait gondosan értékelni kell, továbbá
figyelembe kell venni a bizonyos
élelmiszerfélékhez mesterségesen hozzáadott D-vitamint. Az adagot
a kezelőorvosnak egyénre
szabottan kell megállapítania.
_Felnőttek_
_A D-vitamin-hiány (25(OH)D szérumszint: < 25 nmol/l =_
_10 ng/ml_
_ ) kiindulási kezelése_:
-
egyszeri adagban 4 db Vitamin D
3
Fresenius 25000 NE tabletta (= 100 000 NE).
A telítő dózis bevétele után egy hónappal fenntartó dózisként
800–1600 NE/nap, illetve ennek heti
vagy havi ekvivalensét kell mérlegelni.
-
havi 1 db vagy 2 db Vitamin D
3
Fresenius 25000 NE tabletta
_D-vitamin-hiány megelőzése diagnosztizált kockázattal
rendelkező felnőtt betegeknél:_
800–1600 NE/nap, illetve ennek heti vagy havi ekvivalense.
-
havi 1 db Vitamin D
3
Fresenius 25000 NE tabletta (megfelel 833 NE/nap adagnak)
OGYÉI/3095/2023
OGYÉI/5676/2023
OGYÉI/3071/2023
OGYÉI/82302/2022
2
Esetlegesen nagyobb dózisokat kell alk