Vitamin B6 Hevert Tabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
15-12-2015

ingredients actius:

Pyridoxinhydrochlorid

Disponible des:

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG

Designació comuna internacional (DCI):

pyridoxine hydrochloride

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Pyridoxinhydrochlorid 100.mg

Informació per a l'usuari

                                WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
VITAMIN B6 HEVERT TABLETTEN
Für Erwachsene, Kinder und Säuglinge
Wirkstoff: Pyridoxinhydrochlorid 100 mg
entsprechend 82 mg Pyridoxin (Vitamin B6)
Vitaminpräparat
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
−
Behandlung einer peripheren Neuropathie (Nervenentzündung) infolge
eines durch
Arzneimitteleinnahme verursachten Vitamin B6-Mangels (zum Beispiel
durch Arzneimittel mit
Wirkstoffen wie Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin).
−
Behandlung von pyridoxinabhängigen Störungen (seltene
Stoffwechselstörungen wie etwa primäre
Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie,
Xanthurensäureurie oder seltene
Blutbildungsstörungen wie Sideroblastische Anämie, Vitamin B6-Mangel
bedingte hypochrome
mikrozytäre Anämie, die teilweise durch erhöhte Vitamin B6-Gaben
behandelt werden können).
Kinder
−
Behandlung einer peripheren Neuropathie (Nervenentzündung) infolge
eines durch
Arzneimitteleinnahme verursachten Vitamin B6-Mangels (zum Beispiel
durch Arzneimittel mit
Wirkstoffen wie Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin).
−
Erhaltungsbehandlung nach Vitamin B6-Mangel bedingten Krämpfen bei
Neugeborenen und
Säuglingen.
−
Behandlung von pyridoxinabhängigen Störungen bei Kindern über 1
Jahr (seltene
Stoffwechselerkrankungen wie etwa primäre Hyperoxalurie Typ I,
Homocystinurie, Cystathioninurie,
Xanthurensäureurie oder seltene Blutbildungsstörungen wie
Sideroblastische Anämie, Vitamin B6-
Mangel bedingte hypochrome mikrozytäre Anämie, die teilweise durch
erhöhte Vitamin B6-Gaben
behandelt werden können).
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Vitamin B6 Hevert Tabletten nicht einnehmen? _
Sie dürfen Vitamin B6 Hevert Tabletten nicht einnehmen bei einer
Allergie gegen Pyridoxinhydrochlorid
(Vitamin B6) oder einen der sonstigen Bestandteile.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg
Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger
Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden Kribbeln und Ameisenlaufen
a
                                
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Fitxa tècnica

                                1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin B6 Hevert Tabletten
Wirkstoff: Pyridoxinhydrochlorid 100 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
1Tablette enthält
Pyridoxinhydrochlorid
100 mg
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Therapie
einer
peripheren
Neuropathie
infolge
medikamenteninduzierten
Vita-
min B6-Mangels (Pyridoxinantagonisten
wie z. B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cyc-
loserin).
Therapie von pyridoxinabhängigen Stö-
rungen
(primäre
Hyperoxalurie
Typ
I,
Homocystinurie,
Cystathioninurie,
Xan-
thurensäureurie,
Sideroblastische
Anä-
mie,
Vitamin
B6-Mangel
bedingte
hy-
pochrome mikrozytäre Anämie).
Kinder
Therapie
einer
peripheren
Neuropathie
infolge
medikamenteninduzierten
Vita-
min B6-Mangels (Pyridoxinantagonisten
wie z. B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cyc-
loserin).
Erhaltungstherapie
nach
Vitamin
B6-
Mangel bedingten Krämpfen bei Neuge-
borenen und Säuglingen.
Therapie von pyridoxinabhängigen Stö-
rungen bei Kindern über 1 Jahr (primäre
Hyperoxalurie
Typ
I,
Homocystinurie,
Cystathioninurie,
Xanthurensäureurie,
Sideroblastische
Anämie,
Vitamin
B6-
Mangel bedingte hypochrome mikrozytä-
re Anämie).
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Erwachsene
_Therapie _
_einer _
_peripheren _
_Neuropathie _
_infolge medikamenteninduzierten Vitamin _
_B6-Mangels _
Die Dosierung ist individuell durch den
behandelnden Arzt festzulegen. In der
Regel werden 50 mg bis 300 mg Pyrido-
xinhydrochlorid pro Tag empfohlen.
(1 Tablette Vitamin B6 Hevert Tabletten
enthält 100 mg Pyridoxinhydrochlorid.)
_Therapie von pyridoxinabhängigen Stö-_
_rungen _
_(Primäre _
_Hyperoxalurie _
_Typ _
_I, _
_Homocystinurie, _
_Cystathioninurie, _
_Xan-_
_thurensäureurie, Vitamin B6-Mangel be-_
_dingte hypochrome mikrozytäre Anämie) _
Die Dosierung ist individuell durch den
behandelnden Arzt festzulegen. In der
Regel werden 10 mg bis 250 mg, in Ein-
zelfällen auch bis 600 mg und mehr Py-
ridoxinhydrochlo
                                
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