País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bismuthi subcitras
Farmak SAP
A02BX05
Bismuthi subcitras
120 mg
capsule
N10x10
fără prescripție
Farmak SAP, Ucraina
2017-11-15
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT VIS-NOL 120 MG CAPSULE Subcitrat de bismut CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vis-Nol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Vis-Nol 3. Cum să luaţi Vis-Nol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vis-Nol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VIS-NOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vis-Nol capsule este un medicament ce conține ca substanță activă subcitrat de bismut, ce corespunde la 120 mg oxid de bismut. Atunci când substanța activă din compoziția Vis-Nol vine în contact cu acidul clorhidric, conținut în sucul gastric, se formează un complex care aderă la nivelul zonei de ulceraţie şi inhibă acţiunea pepsinei și, de asemenea, crește producția de bicarbonat și mucină la nivelul pereților stomacului. Vis-Nol capsule se utilizează pentru: - tratamentul ulcerului gastric și duodenal; - tratamentul gastritelor. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VIS-NOL NU LUAŢI VIS-NOL DACĂ: - sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre excipienții din compoziția produsului; - dacă aveți o boală gravă a rinichilor. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Llegiu el document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vis-Nol 120 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține 499,8 mg subcitrat de bismut coloidal , echivalent cu 120 mg oxid de bismut. Excipienți cu efect cunoscut: galben amurg FTC (E110). Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule gelatinoase tari, de formă cilindrică, având corpul capsulei de culoare albă și capacul de culoare galbenă. Mărimea capsule Nr.1. Conținutul capsulei – granule cu amestec de pulbere albă sau albă cu nuanță gălbuie, cu miros specific de amoniac. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ulcerul gastric și duodenal. Gastrite însoțite de simptome ca dispepsie, când este urmărită eradicarea _Helicobacter_ _pylori._ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze_ Vis-Nol se administrează de 2 ori pe zi câte 2 comprimate filmate, pe stomacul gol: - cu ½ oră jumătate de oră înainte de micul dejun, și - cu ½ oră înainte de cină sau înainte de culcare, sau de 4 ori pe zi câte 1 comprimat filmat pe stomacul gol: - cu ½ oră înainte de fiecare dintre cele trei mese principale ale zilei și înainte de culcare. Modul de administrare Capsulele trebuie înghițite cu apă. Tratamentul cu Vis-Nol trebuie urmat timp de 1-2 luni. Această perioadă trebuie să continue cu o perioadă de 2 luni fără administrare de Vis-Nol sau de alte preparate care conțin bismut înainte de o altă cură de tratament cu Vis-Nol. N.B. Dozele recomandate s-au dovedit a fi eficiente. Dacă o doză a fost omisă, aceasta trebuie totuşi administrată, doar dacă nu este timpul pentru administrarea dozei următoare. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Insuficiență renală severă. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE Nu se recomandă utilizarea prelungită de doze mari de compuși de bismut, deoarece acest lucru a condus uneori la encefalopatie revers Llegiu el document complet