Vinorelbine Alvogen 80 mg mīkstās kapsulas

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Vinorelbīns

Disponible des:

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd, Malta

Codi ATC:

L01CA04

Designació comuna internacional (DCI):

Vinorelbine

Dosis:

80 mg

formulario farmacéutico:

Kapsula, mīkstā

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Meditrial Internationals Ltd, Bulgaria; Pharmadox Healthcare Ltd, Malta; Labormed - Pharma S.A., Romania

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

04-APR-24

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 04-04-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
VINORELBINE ALVOGEN 20 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
VINORELBINE ALVOGEN 30 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
VINORELBINE ALVOGEN 80 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
_Vinorelbinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vinorelbine Alvogen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vinorelbine Alvogen lietošanas
3.
Kā lietot Vinorelbine Alvogen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vinorelbine Alvogen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VINORELBINE ALVOGEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vinorelbine Alvogen satur aktīvo vielu vinorelbīnu (tartrāta
veidā), kas pieder zāļu grupai, ko sauc par
kapmirtes alkaloīdiem un ko lieto vēža ārstēšanai.
Vinorelbine Alvogen lieto dažu plaušu vēža veidu un dažu krūts
dziedzera vēža veidu ārstēšanai
pacientiem, kuri vecāki par 18 gadiem:

progresējošu nesīkšūnu plaušu vēzi;

progresējošu krūts dziedzera vēzi, kad citi terapijas veidi nav
piemēroti.
Ārsts var nozīmēt šo zāļu lietošanu jebkuras citas slimības
gadījumā vai devā, kas atšķiras no šajā
lietošanas instrukcijā norādītā. Vienmēr ievērojiet ārsta vai
farmaceita sniegtos norādījumus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VINORELBINE ALVOGEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET VINORELBINE ALVOGEN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret vinorelbīnu, jebkurām citām līdzīgām
z

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 27-08-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
VINORELBINE ALVOGEN 20 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
VINORELBINE ALVOGEN 30 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
VINORELBINE ALVOGEN 80 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Vinorelbine Alvogen 20 mg mīkstās kapsulas_
Katra mīkstā kapsula satur 27,70 mg vinorelbīna tartrāta, kas
atbilst 20 mg vinorelbīna
(_Vinorelbinum_).
_Vinorelbine Alvogen 30 mg mīkstās kapsulas_
Katra mīkstā kapsula satur 41,55 mg vinorelbīna tartrāta, kas
atbilst 30 mg vinorelbīna
(_Vinorelbinum_).
_Vinorelbine Alvogen 80 mg mīkstās kapsulas_
Katra mīkstā kapsula satur 110,80 mg vinorelbīna tartrāta, kas
atbilst 80 mg vinorelbīna
(_Vinorelbinum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra 20 mg vinorelbīna saturoša mīkstā kapsula satur 38,439
sorbīta.
Katra 30 mg vinorelbīna saturoša mīkstā kapsula satur 59,850
sorbīta.
Katra 80 mg vinorelbīna saturoša mīkstā kapsula satur 99,905
sorbīta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā kapsula.
Vinorelbine Alvogen 20 mg mīkstās kapsulas: ovālas (izmērs –
11x7 mm), gaiši brūnas mīkstās
kapsulas, kas pildītas ar caurspīdīgu, bezkrāsainu līdz viegli
dzeltenīgu šķidrumu.
Vinorelbine Alvogen 30 mg mīkstās kapsulas: iegarenas (izmērs –
18x6 mm), sārtas mīkstās kapsulas,
kas pildītas ar caurspīdīgu, bezkrāsainu līdz viegli dzeltenīgu
šķidrumu.
Vinorelbine Alvogen 80 mg mīkstās kapsulas: iegarenas (izmērs –
21x8 mm), blāvi dzeltenas mīkstās
kapsulas, kas pildītas ar caurspīdīgu, bezkrāsainu līdz viegli
dzeltenīgu šķidrumu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vinorelbine Alvogen ir indicēts pieaugušajiem:

progresējoša nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai;

progresējoša krūts dziedzera vēža ārstēšanai, kad citi
terapijas veidi nav piemērojami.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Monoterapijas gadījumā ieteicamā shēma ir šāda.
IS/H/0272/001-003/IB/00