VILDAGLIPTIN PHAROS 50 mg tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

vildagliptin

Disponible des:

PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd.

Codi ATC:

A10BH02

Designació comuna internacional (DCI):

vildagliptin

clase:

TT

Resumen del producto:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23356 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23356 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23356 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23356 / 04 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23356 / 05 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23356 / 06 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23356 / 07 - V - TT - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23356 / 08 - V - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (3x60) - OGYI-T-23356 / 09 - V - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (6x30) - OGYI-T-23356 / 10 - V - TT - igen; 336 X - buborékcsomagolásban - (3x112) - OGYI-T-23356 / 11 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Galvus 50 mg tabletta - EU/1/07/414; SAXOTIN 50 mg tabletta - OGYI-T-23205; GLYPVILO 50 mg tabletta - OGYI-T-23324; VILDAGLIPTIN TEVA 50 mg tabletta - OGYI-T-23496; MELKART 50 mg tabletta - OGYI-T-23661; AGARTHA 50 mg tabletta - OGYI-T-23667; KWIKATON 50 mg tabletta - OGYI-T-23882; ANVILDIS 50 mg tabletta - OGYI-T-23914; ALIKVAL 50 mg tabletta - OGYI-T-23934; VILDUS 50 mg tabletta - OGYI-T-24021; PADLAS 50 mg tabletta - OGYI-T-24020; VILDAGLIPTIN ELPEN 50 mg tabletta - OGYI-T-24023

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2018-03-02

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VILDAGLIPTIN PHAROS 50 MG TABLETTA
vildagliptin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vildagliptin PharOS és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vildagliptin PharOS szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vildagliptin PharOS-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vildagliptin PharOS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VILDAGLIPTIN PHAROS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vildagliptin PharOS hatóanyaga a vildagliptin, ami az „orális
antidiabetikumokhoz” (szájon át
alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszerek) csoportjába
tartozik.
A Vildagliptin PharOS a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő
felnőttek kezelésére szolgál. Akkor
alkalmazzák, ha a cukorbetegséget csak diétával és testmozgással
nem lehet kézben tartani. A
Vildagliptin PharOS segít szabályozni a betegek vércukorszintjét.
Kezelőorvosa a Vildagliptin
PharOS-t önmagában vagy olyan, bizonyos más antidiabetikus
gyógyszerekkel együtt fogja Önnek
rendelni, amelyeket

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vildagliptin PharOS 50 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg vildagliptint tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 21,82 mg (vízmentes) laktózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy halványsárga, 8 mm ± 0,2 mm átmérőjű kerek, lapos,
az egyik oldalán „50” mélynyomású
jelöléssel ellátott tabletta, a másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A vildagliptin a 2-es típusú diabetes kezelésére javallt
felnőtteknél:
Monoterápiaként:
-
olyan betegeknél, akik diétával és testmozgással önmagában nem
kezelhetők megfelelően, és
akiknél a metformin-kezelés az ellenjavallatok vagy az intolerancia
miatt nem alkalmazható.
Kettős orális kezelésként, kombinációban:
-
metforminnal, olyan betegeknél, akiknél a monoterápiában
alkalmazott metformin maximális
tolerált adagjával nem sikerült a vércukorszintet megfelelően
beállítani,
-
egy szulfonilureával, olyan betegeknél, akiknél a szulfonilurea
maximális tolerált adagjával
nem sikerült a vércukorszintet megfelelően beállítani, és a
metformin intolerancia vagy
ellenjavallat miatt nem alkalmazható,
-
egy tiazolidindionnal, olyan betegeknél, akiknél nem sikerült a
vércukorszintet megfelelően
beállítani, és akiknél a tiazolidindion alkalmazható.
Hármas orális kezelésként, kombinációban:
-
egy szulfonilureával és metforminnal, ha a diéta és a testmozgás
mellett ezekkel a
készítményekkel alkalmazott kettős kezelés nem biztosít
megfelelő vércukorszint beállítást.
A vildagliptin inzulinnal kombinációban alkalmazva is javallott
(metforminnal vagy anélkül), ha a
diéta és a testmozgás mellett a stabil dózisban adott inzulin nem
biztosít megfelelő vércukorszint
beállítást.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek _
Monoterápiaként, metforminnal kombinációban, tiazolidindionnal
kombinációban, met