Vildagliptin "Accord" 50 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

Vildagliptin

Disponible des:

Accord Healthcare B.V.

Codi ATC:

A10BH02

Designació comuna internacional (DCI):

vildagliptin

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Data d'autorització:

2022-06-06

Informació per a l'usuari

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
VILDAGLIPTIN ACCORD 50 MG TABLETTER
vildagliptin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vildagliptin Accord
3.
Sådan skal du tage Vildagliptin Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Vildagliptin Accord, vildagliptin, tilhører en
gruppe af lægemidler, der hedder ”orale
antidiabetika”.
Vildagliptin Accord bruges til at behandle voksne patienter med type
2-diabetes (sukkersyge). Det
bruges, når sukkersygen ikke kan kontrolleres med diæt og motion
alene. Det hjælper med at
kontrollere blodsukkeret. Din læge kan ordinere Vildagliptin Accord
enten alene eller sammen med
visse andre typer medicin mod sukkersyge, som du allerede tager, hvis
disse har vist sig ikke at være
tilstrækkeligt effektive til at kontrollere sukkersygen.
Du får type 2 diabetes, hvis kroppen ikke producerer insulin nok,
eller hvis det insulin, kroppen
producerer, ikke fungerer så godt, som det skulle. Du kan også få
det, hvis kroppen producerer for
meget glucagon (et hormon).
Insulin er et stof, som er med til at sænke blodsukkeret, især efter
måltiderne.
Glucagon er et stof, som udløser en produktion af sukker i leveren,
og det får blodsukkeret til at stige.
Bugspytkirtlen producerer b

Fitxa tècnica

19. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VILDAGLIPTIN "ACCORD", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31591
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vildagliptin "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 50 mg vildagliptin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 45 mg lactose (vandfri).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid til råhvid, rund (8 mm i diameter), flad tablet med skrå kant
uden filmovertræk og
præget med "GF1" på den ene side og glat på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vildagliptin "Accord" er indiceret som supplement til diæt og motion
for at forbedre
glykæmisk kontrol hos voksne med type 2-diabetes mellitus:

som monoterapi hos patienter hvor metformin er uhensigtsmæssigt
grundet
kontraindikationer eller intolerans.

i kombination med andre lægemidler til behandling af diabetes,
herunder insulin, når
disse ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se også pkt. 4.4,
4.5 og 5.1 for
tilgængelige data om forskellige kombinationer).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
_dk_hum_62550_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Når Vildagliptin "Accord" anvendes som monoterapi, i kombination med
metformin, i
kombination med glitazon, i kombination med metformin og et
sulfonylurinstof eller i
kombination med insulin (med eller uden metformin), er den anbefalede
daglige dosis af
vildagliptin 100 mg, administreret som én dosis på 50 mg om morgenen
og én dosis på 50
mg om aftenen.
Når Vildagliptin "Accord" kombineres med et sulfonylurinstof, er den
anbefalede dosis af
vildagliptin 50 mg én gang daglig om morgenen. I denne
patientpopulation var vildagliptin
100 mg daglig ikke mere virksomt end vildagliptin 50 mg én gang
daglig.
Ved anvendelse i kombination med et sulfonylurinstof kan en lavere
dosis sulfonylurinstof
overvejes for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi.
Doser på over 100 mg frarådes.
Hvis en dosis af Vildagliptin "Accord" glemmes, skal den tages så
snart patie