País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIDANOSINA
BRISTOL MYERS SQUIBB S.A.
J05AF02
DIDANOSINE
200 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
DIDANOSINA 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Didanosina
VIDEX 200 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 30 cápsulas Autorizado 11/08/2000 Comercializado
Anulado
2000-08-11
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VIDEX 200 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES Didanosina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Videx 200 mg cápsulas duras gastrorresistentes y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Videx 200 mg cápsulas duras gastrorresistentes 3. Cómo tomar Videx 200 mg cápsulas duras gastrorresistentes 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Videx 200 mg cápsulas duras gastrorresistentes 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VIDEX 200 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES Y PARA QUÉ SE UTILIZA VIDEX ES UN MEDICAMENTO ANTIVIRAL (O ANTIRRETROVIRAL), QUE SE UTILIZA PARA TRATAR LA INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH). Videx pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTIs). Normalmente se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH. VIDEX NO CURA LA INFECCIÓN POR VIH. Puede continuar desarrollando infecciones u otras enfermedades relacionadas con la infección por VIH. Mientras esté tomando este medicamento aun puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo. Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VIDEX 200 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES Videx sólo se lo recetará un médico con ex Llegiu el document complet
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VIDEX 200 mg cápsulas duras gastrorresistentes. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 200 mg de didanosina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente Las cápsulas gastrorresistentes son blancas opacas impresas en verde con “6672” en una mitad y “BMS 200 mg” en la otra mitad. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Videx está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en el tratamiento de pacientes infectados por el VIH-1, sólo cuando no pueden utilizarse otros antirretrovirales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Debido a que la absorción de didanosina se reduce en presencia de alimentos, Videx cápsulas gastrorresistentes debe administrarse con el estómago vacío (al menos 2 horas antes o 2 horas después de la ingesta) (ver sección 5.2). Posología Videx cápsulas gastrorresistentes se administra en regímenes de una vez al día o dos veces al día (ver sección 5.1). La dosis diaria total recomendada depende del peso corporal del paciente (kg): para pacientes que pesen al menos 60 kg: 400 mg al día para pacientes que pesen menos de 60 kg: 250 mg al día La siguiente tabla define el régimen de administración para todas las concentraciones de Videx cápsulas gastrorresistentes: Peso del paciente Dosis diaria total Régimen correspondiente al menos 60 kg 400 mg 1 cápsula de 400 mg (una vez al día) ó 1 cápsula de 200 mg (dos veces al día) 2 de 21 menos de 60 kg 250 mg 1 cápsula de 250 mg (una vez al día) ó 1 cápsula de 125 mg (dos veces al día) _POBLACIONES ESPECIALES _ PACIENTES DE EDAD AVANZADA: Se debe tener precaución en la selección de la dosis, ya que es probable que los pacientes de edad avanzada tengan la función renal disminuida, Además, debe monitorizarse la función renal y realizar los ajustes de dosis necesarios (ver abajo). INSUFICIENCIA RENAL: Llegiu el document complet