Vidalto 15 mg depottabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

CARBIMAZOL

Disponible des:

Intervet International B.V.

Codi ATC:

QH03BB01

Designació comuna internacional (DCI):

carbimazole

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

depottabletter

Data d'autorització:

2011-12-14

Fitxa tècnica

26. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VIDALTO, DEPOTTABLETTER
1.
D.SP.NR
27982
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vidalto
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Vidalto depottablet på 10 mg indeholder
AKTIVT STOF:
Carbimazol
10,0 mg
HJÆLPESTOF:
Jernoxid, rød (E172):
0,25 mg
Hver Vidalto depottablet på 15 mg indeholder
AKTIVT STOF:
Carbimazol
15,0 mg
HJÆLPESTOF:
Jernoxid, rød (E172):
0,75 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
4.
LÆGEMIDDELFORM
Depottablet
10 mg depottablet: Rund, lyserød depottablet med nister
15 mg depottablet: Rund, mørk lyserød depottablet med nister
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hyperthyroidisme og kliniske symptomer forbundet med
hyperthyroidisme hos
katte.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til katte, som samtidig lider af systemiske
sygdomme, såsom svær primær
leversygdom eller diabetes mellitus.
Bør ikke anvendes til katte med symptomer på autoimmun sygdom
og/eller afvigelser i
antallet af røde eller hvide blodlegemer, såsom anæmi, neutropeni
eller lymfopeni.
Bør ikke anvendes til katte med trombocytforstyrrelser (særligt
trombocytopeni) eller
koagulopatier.
Bør ikke anvendes til katte med overfølsomhed over for
mercaptoimidazoler såsom
carbimazol eller thiamazol (methimazol) eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
Se pkt. 4.7.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Thiamazol (methimazol), den aktive metabolit af carbimazol, hæmmer
produktionen af
thyroideahormon, hvorfor seponering af behandling med carbimazol vil
resultere i en hurtig
(indenfor 48 timer) tilbagevenden til samme thyroideahormonniveau, som
før behandlingen
indledtes. Livslang behandling er derfor nødvendig, med mindre der
gennemføres
thyroidektomi ved kirurgisk indgreb eller stråling.
Hos katte med thyroideaadenom vil få individer ikke respondere eller
have en dårlig respons
på behandling.
Thyroideacarcinomer er en sjælden årsag til hyperthyroidisme hos
kat, og i sådanne tilfælde
kan medicinsk behandling alene ikke