País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DROSPIRENON, Ethinylestradiol
Theramex Ireland Limited
G03AA12
DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol
3 mg+0,02 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-08-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VEYANN 0,02 MG/3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ethinylestradiol/drospirenon VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER: • Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør. • De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år, eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere. • Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”). LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Veyann 3. Sådan skal du tage Veyann 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Veyann er en p-pille, som anvendes til at forhindre graviditet. Hver af de 24 lyserøde tabletter indeholder en lille mængde af to forskellige kvindelige hormoner, nemlig drospirenon og ethinylestradiol. De 4 hvide tabletter indeholder ikke nogen aktive stoffer og kaldes også placebotabletter. P-piller, der indeholder to hormoner, kaldes kombinations-p-piller. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne p Llegiu el document complet
5. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR VEYANN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27893 2. LÆGEMIDLETS NAVN Veyann 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 24 lyserøde filmovertrukne tabletter (aktive tabletter): Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,02 mg ethinylestradiol og 3 mg drospirenon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat 44 mg 4 hvide filmovertrukne placebotabletter (inaktive tabletter): Tabletten indeholder ikke aktive stoffer. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 89,5 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. De aktive tabletter er lyserøde, runde filmovertrukne tabletter med en diameter på 5,7 mm. Placebotabletterne er hvide, runde filmovertrukne tabletter med en diameter på 5,7 mm. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Oral kontraception. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Veyann skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, _Veyann, filmovertrukne tabletter 3 mg+0,02 mg_ _Side 1 af 23_ hvordan risikoen for VTE med Veyann er, sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering SÅDAN TAGES VEYANN Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske, i den rækkefølge, som er vist på blisterpakningen. Tabletterne tages kontinuerligt. Der tages én tablet dagligt i 28 fortløbende dage. Hver efterfølgende blisterpakning påbegyndes dagen efter den sidste tablet i den foregående blisterpakning. Der indtræder normalt ophørsblødning 2-3 dage efter indtagelse af den første placebotablet (sidste række), og den er muligvis ikke ophørt, før næste blisterpakning påbegyndes SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF VEYANN Ingen forudgående anvendelse af hormonale kontraceptiva (inden for den sidste måned) Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i Llegiu el document complet