País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Solifenacinum succinas
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
G04BD08
Solifenacinum succinas
5 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia
2016-04-17
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VESIFIX 5 MG COMPRIMATE FILMATE VESIFIX 10 MG COMPRIMATE FILMATE Succinat de solifenacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vesifix şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vesifix 3. Cum să utilizaţi Vesifix 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vesifix 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VESIFIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din Vesifix aparține clasei de substanțe anticolinergice. Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea hiperactivității vezicii urinare. Aceasta vă permite să așteptați o perioadă mai mare de timp înainte de a trebui să mergeți la toaletă și determină creșterea cantității de urină care poate fi menținută în vezica urinară. Vesifix se utilizează pentru tratamentul simptomelor unei afecțiuni denumită vezică hiperactivă. Aceste simptome includ: nevoia impetuoasă și bruscă de a micționa fără o senzație de atenționare, nevoia de a micționa frecvent și pierderi de urină datorate faptului că nu puteți ajunge la timp la toaletă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VESIFIX NU UTILIZAŢI VESIFIX DACĂ: - sunteți alergic la solifenacin sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct.6); - nu puteți să el Llegiu el document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vesifix 5 mg comprimate filmate Vesifix 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Vesifix 5 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat conţine 5 mg succinat de solifenacin. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză anhidră 96,5mg. _Vesifix 10 mg comprimate filmate _ Fiecare comprimat conţine 10 mg succinat de solifenacin. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză anhidră 101,5 mg, Sunset yellow. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. _Vesifix 5 mg comprimate fimate: _comprimate filmate de culoare galben deschis, rotunde, biconvexe, cu inscripţia „5” pe una din părţi. _Vesifix 10 mg comprimate fimate:_ comprimate filmate de culoare roz deschis, rotunde, biconvexe, cu inscripţia „10” pe una din părţi. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al incontinenței de urgență și/sau frecvenței crescute și urgenței micțiunilor, aşa cum pot apărea la pacienții cu sindromul vezicii urinare hiperactive. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi, inclusiv vârstnici _ Doza recomandată este de 5 mg succinat de solifenacin o dată pe zi. La nevoie, doza poate fi mărită la 10 mg succinat de solifenacin o dată pe zi. _Copii şi adolescenţi _ Siguranța și eficacitatea succinatului de solifenacin la copii nu au fost încă stabilite. Din acest motiv, Vesifix nu trebuie utilizat la copii._ _ _ _ _Insuficienţă renală _ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară pînă la moderată (clearance al creatininei > 30 ml/min). Pacienții cu insuficiență renală severă trebuie trataţi cu prudenţă (clearance creatinina ≤ 30 ml/min) și nu vor primi mai mult de 5 mg o data pe zi (vezi pct. 5.2). _Insuficienţă hepatică _ La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei. Pacienții cu insuficiență hepatică moderată (scorul Child-Pu Llegiu el document complet