VESICARE 1 mg/ml, suspension buvable

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

solifénacine 0

Disponible des:

ASTELLAS PHARMA

Codi ATC:

G04BD08.

Designació comuna internacional (DCI):

solifénacine 0

Dosis:

0,75 mg

formulario farmacéutico:

Suspension

Composición:

pour 1 ml de suspension buvable > solifénacine 0,75 mg sous forme de : succinate de solifénacine 1 mg

Unidades en paquete:

1 flacon(s) jaune(brun) polytéréphtalate (PET) de 150 ml

tipo de receta:

liste II

Área terapéutica:

Médicaments urologiques

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques, médicaments de l’incontinence urinaire - code ATC : G04BD08La solifénacine (substance active de VESICARE 1 mg/ml) appartient à la classe pharmaco-thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.VESICARE est indiqué : dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive (incontinence urinaire) chez les adultes.Les symptômes incluent : un besoin pressant et soudain d'uriner sans signe précurseur, des envies fréquentes d'uriner ainsi que des émissions involontaires d'urine sans que vous ayez eu le temps d'aller aux toilettes ; dans le traitement d’une affection appelée hyperactivité du détrusor d’origine neurogène chez les enfants âgés de 2 à 18 ans. L’hyperactivité du détrusor d’origine neurogène est une affection dans laquelle des contractions involontaires de la vessie se produisent à cause d’une affection congénitale ou de lésions des nerfs qui contrôlent la vessie. En l’absence de traitement, l’hyperactivité détrusor d’origine neurogène peut provoquer des lésions de votre vessie et/ou de vos reins.VESICARE est utilisé pour augmenter la quantité d’urine que votre vessie peut retenir et réduire les fuites urinaires.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2015-12-02

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2023
Dénomination du médicament
VESICARE 1 mg/ml, suspension buvable
Succinate de solifénacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VESICARE 1 mg/ml, suspension buvable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VESICARE 1 mg/ml, suspension buvable
?
3. Comment prendre VESICARE 1 mg/ml, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VESICARE 1 mg/ml, suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VESICARE 1 mg/ml, suspension buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MÉDICAMENTS UROLOGIQUES, MÉDICAMENTS
DE L’INCONTINENCE URINAIRE -
code ATC : G04BD08
La solifénacine (substance active de VESICARE 1 mg/ml) appartient à
la classe pharmaco-thérapeutique
des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire
les contractions de la vessie lorsque
celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus
longtemps avant de devoir aller aux toilettes
et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.
VESICARE est indiqué :
·
dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive
(incontinence urinaire) chez les adultes.
Les symptômes incluent : un besoin pres

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VESICARE 1 mg/ml, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de suspension buvable contient 1 mg de succinate de
solifénacine, équivalant à 0,75 mg de
solifénacine.
Excipients à effet notoire :
Acide benzoique
(E210).................................................................................................
0,015 mg/ml
Parahydroxybenzoate de méthyle
(E218)............................................................................
1,6 mg/ml
Propylène glycol
(E1520)...................................................................................................
20 mg/ml
Parahydroxybenzoate de propyle
(E216)............................................................................
0,2 mg/ml
Ce médicament contient 48,4 mg d’alcool (éthanol) pour la
posologie maximale de 10 ml. L’éthanol
provient de l’arôme naturel d’orange.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension homogène, aqueuse, de couleur blanc à blanc cassé avec
un arôme d’orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
_Hyperactivité vésicale chez les adultes_
_ _
_ _
VESICARE, suspension buvable est indiqué dans le traitement
symptomatique de l’incontinence urinaire
par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité
urinaire pouvant s’observer chez les patients
souffrant d’hyperactivité vésicale (HAV).
_Hyperactivité détrusorienne neurogène_
VESICARE, suspension buvable est indiqué dans le traitement de
l’hyperactivité détrusorienne
neurogène (HDN) chez les enfants âgés de 2 à 18 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
HYPERACTIVITÉ VÉSICALE
Adultes, y compris personnes âgées
La posologie recommandée est de 5 mg (5 ml) de succinate de
solifénacine une fois par jour.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg (10 ml) de
succinate de soliféna