VERSIGUARD RABIES

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: Ministero della Salute

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
12-03-2020

ingredients actius:

Virus rabbia, ceppo SAD Vnukovo-32, inattivato

Disponible des:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codi ATC:

QI07AA02

Designació comuna internacional (DCI):

Virus rabbia, ceppo SAD Vnukovo-32, inattivato

Composición:

Virus rabbia, ceppo SAD Vnukovo-32, inattivato - ND, VIRUS INATTIVATO DELLA RABBIA - 2 UNIT? INTERNAZIONALI, VIRUS INATTIVATO DELLA RABBIA - 2 UNIT? INTERNAZIONALI, VIRUS INATTIVATO DELLA RABBIA - 2 UI

Unidades en paquete:

SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 1 FLACONCINO DI 1 DOSE, SCATOLA IN PLASTICA CONTENENTE 1 FLACONE DA 1 ML, scatola in plastica con

tipo de receta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Área terapéutica:

RABIES VIRUS

Resumen del producto:

GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRINI - CAPRINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRINI - CAPRINI - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - USO INTRAMUSCOLARE; FURETTI - FURETTI - USO SOTTOCUTANEO; FURETTI - FURETTI - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - LATTE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Data d'autorització:

2006-06-15

Informació per a l'usuari

                                Component
Pharma Code
GTIN
CR Number
Description
Artwork Code
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Perigord Nº
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TEXT SIZE
The BODY text
on this A/W is at:
Dimensions
SKU N
o
Drawing Number
Date:
Time:
Proof Nº
Tel: +353 (0)1 440 3222
Web: www.perigord-as.com
E-mail: PerigordZoetis@perigord-as.com
GLOBAL EXTERNAL SUPPLY
233A/PI/I/3
Bioveta
Italy
599636
Leaflet
N/A
N/A
200010426
N/A
297 x 210 mm
9.0 pt
N/A
03
12:09
Black
Profile
INS VRSGRD RABIES VACX1ML VLX10 IT
04 JUN 2021
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Versiguard Rabies, sospensione iniettabile
1.
NOME E INDIRIZZO DEL
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in
commercio:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
Italia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212/12,
683 23, Ivanovice na Hané,
REPUBBLICA CECA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
Versiguard Rabies, sospensione iniettabile
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I)
ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una dose (1 ml) contiene:
Principio attivo:
Virus inattivato della Rabbia, ceppo SAD
Vnukovo-32
min. 2,0 UI*
*UI: Unità Internazionali
Adiuvante:
Idrossido di alluminio
2,0 mg
Eccipienti:
Tiomersale
0,1 mg
Sospensione di colore rosa chiaro che
potrebbe contenere fini sedimenti.
4.
INDICAZIONE(I)
Per l’immunizzazione attiva di cani, gatti,
bovini, suini, pecore, capre, cavalli e furetti
(di età uguale o superiore a 12 settimane) per
la prevenzione dell’infezione e della mortalità
causate dal virus della rabbia.
Inizio dell’immunità: 14-21 giorni dopo la
vaccinazione primaria.
Durata dell’immunità:
Cani: almeno tre anni dopo la vaccinazione
primaria.
Gatti, bovini, suini, pecore, capre, cavalli
e furetti: almeno un anno dopo la vaccinazione
primaria e due anni dopo le vaccinazioni di
richiamo.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali che mostrano i sintomi
dell
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Versiguard Rabies, sospensione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose (1 ml) contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus inattivato della Rabbia, ceppo SAD Vnukovo-32
min. 2,0 UI*
*UI: Unità Internazionali
ADIUVANTE:
Idrossido di alluminio
2,0 mg
ECCIPIENTI:
Tiomersale
0,1 mg.
Per la lista completa degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione di colore rosa chiaro che potrebbe contenere fini
sedimenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani, gatti, bovini, suini, pecore, capre, cavalli e furetti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva di cani, gatti, bovini, suini, pecore,
capre, cavalli e furetti (di età uguale o
superiore a 12 settimane) per la prevenzione dell’infezione e della
mortalità causate dalla rabbia.
INSORGENZA DELL’IMMUNITÀ: 14-21 giorni dalla vaccinazione primaria.
DURATA DELL’IMMUNITÀ:
CANI: almeno tre anni dopo la vaccinazione primaria.
GATTI, BOVINI, SUINI, PECORE, CAPRE, CAVALLI E FURETTI: almeno un anno
dopo la vaccinazione primaria e
due anni dopo le vaccinazioni di richiamo.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali che mostrano i sintomi della rabbia o che si
sospetta possano essere infettati
con virus della rabbia.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Vaccinare solo animali sani.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL MEDICINALE
VETERINARIO AGLI ANIMALI
In caso di autoinoculazione accidentale consultare immediatamente un
medico mostrandogli il
foglietto illustrativo o l’etichetta.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Dopo iniezione sottocutanea, in tutte le specie di destinazione in
casi molto rari possono comparire
rigonfiamenti locali transitori al sito di in
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

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