País: Unió Europea
Idioma: italià
Font: EMA (European Medicines Agency)
canine distemper virus, ceppo CDV Bio 11/A, adenovirus canino tipo 2, ceppo CAV-2 Bio 13, parvovirus canino tipo 2b, ceppo CPV-2b Bio 12/B e canino parainfluenza tipo 2 virus, ceppo CPiV-2 Bio 15 (tutti vivi attenuati)
Zoetis Belgium SA
QI07AD04
canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus
Cani
Prodotti immunologici per canidae, Live virali vaccini
Immunizzazione attiva di cani a partire da sei settimane. per la prevenzione della mortalità e di sintomi clinici causati da canine distemper virus,per la prevenzione della mortalità e di sintomi clinici causati da adenovirus canino di tipo 1,per prevenire i segni clinici e ridurre l'escrezione virale causata da adenovirus canino tipo 2,per prevenire i segni clinici, leucopenia e di escrezione virale causata dal parvovirus canino,per prevenire i segni clinici e ridurre l'escrezione virale causata dal virus parainfluenza canina.
Revision: 7
autorizzato
2014-07-03
17 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 18 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: VERSICAN PLUS DHPPI LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER CANI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané, REPUBBLICA CECA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versican Plus DHPPi liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani. 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 1 ml contiene: PRINCIPI ATTIVI: LIOFILIZZATO (VIVO ATTENUATO):_ _ MINIMO MASSIMO Virus del cimurro canino, ceppo CDV Bio 11/A 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 Adenovirus canino tipo 2, ceppo CAV-2 Bio 13 10 3,6 DICT 50 * 10 5,3 DICT 50 Parvovirus canino tipo 2b, ceppo CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 DICT 50 * 10 6,6 DICT 50 Virus della parainfluenza canina tipo 2, ceppo CPiV-2 Bio 15 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 SOLVENTE: Acqua per preparazioni iniettabili ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Dose infettante il 50% delle colture tissutali. Liofilizzato: materiale poroso di colore bianco. Solvente: liquido trasparente incolore. 4. INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva dei cani a partire dalle 6 settimane di età: − per prevenire la mortalità ed i sintomi clinici causati dal virus del cimurro canino, 19 − per prevenire la mortalità ed i sintomi clinici causati da adenovirus canino tipo 1, − per prevenire i sintomi clinici e ridurre l’escrezione virale causata da adenovirus canino tipo 2, − per prevenire i sintomi clinici, la leucopenia e l’escrezione virale causata dal parvovirus canino, e − per prevenire i sintomi clinici (scolo nasale e oculare) e ridurre l’escrezione virale causata dal virus della parainflu Llegiu el document complet
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versican Plus DHPPi liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 1 ml contiene: PRINCIPI ATTIVI: LIOFILIZZATO (VIVO ATTENUATO): MINIMO MASSIMO Virus del cimurro canino, ceppo CDV Bio 11/A 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 Adenovirus canino tipo 2, ceppo CAV-2 Bio 13 10 3,6 DICT 50 * 10 5,3 DICT 50 Parvovirus canino tipo 2b, ceppo CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 DICT 50 * 10 6,6 DICT 50 Virus della parainfluenza canina tipo 2, ceppo CPiV-2 Bio 15 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 SOLVENTE: Acqua per preparazioni iniettabili ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Dose infettante il 50% delle colture tissutali. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile. L’aspetto visivo è il seguente: Liofilizzato: materiale poroso di colore bianco. Solvente: liquido trasparente incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Immunizzazione attiva dei cani a partire dalle 6 settimane di età: − per prevenire la mortalità ed i sintomi clinici causati dal virus del cimurro canino, − per prevenire la mortalità ed i sintomi clinici causati da adenovirus canino tipo 1, − per prevenire i sintomi clinici e ridurre l’escrezione virale causata da adenovirus canino tipo 2, − per prevenire i sintomi clinici, la leucopenia e l’escrezione virale causata dal parvovirus canino, e − per prevenire i sintomi clinici (scolo nasale e oculare) e ridurre l’escrezione virale causata dal virus della parainfluenza canina, 3 Insorgenza dell’immunità: − 3 settimane dopo la prima vaccinazione per CDV, CAV, CPV, e − 3 settimane dopo il completamento della vaccinazione primaria per CPiV. Durata dell’immunità: Almeno tre anni a seguito della vaccinazione primaria per il virus del cimurro Llegiu el document complet