País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lidokain
2care4 ApS
N01BB02
lidocaine
700 mg
Medicinskt plåster
lidokain 700 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Påse, 30 plåster
Godkänd
2017-04-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VERSATIS 700 MG MEDICINSKT PLÅSTER lidokain LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Versatis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Versatis 3. Hur du använder Versatis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Versatis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VERSATIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Versatis innehåller lidokain, ett lokalt smärtstillande medel som verkar genom att lindra smärta i huden. Du har fått Versatis för behandling av ett smärtsamt tillstånd i huden som kallas postherpetisk neuralgi (smärta orsakat av tidigare bältrosinfektion). Detta tillstånd kännetecknas av lokala symtom som en brännande, ilande eller stickande smärta. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VERSATIS ANVÄND INTE VERSATIS - om du är allergisk mot lidokain eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har fått en allergisk reaktion mot andra produkter som liknar lidokain, till exempel bupivakain, etidokain, mepivakain eller prilokain. - på skadad hud eller i öppna sår. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Versatis. Om du har en allvarlig lever-, hjärt- eller njursjukdom bör du tala med din läkare innan du använder Versatis. Versatis ska bara användas på huden, efter det att bältrosen har läkt ut. Det ska inte användas på Llegiu el document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Versatis 700 mg medicinskt plåster 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 10 cm x 14 cm plåster innehåller 700 mg lidokain (ekvivalent med 5% v/v). Hjälpämnen med känd effekt: Metylparahydroxibensoat (E218) 14 mg Propylparahydroxibensoat (E216) 7 mg Propylenglykol (E1520) 700 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Medicinskt plåster Vitt plåster innehållande häftmaterial, som applicerats på en non-woven-bärare av polyetentereftalat, präglad med ”Lidokain 5%”, och täckts med en skyddsfilm av polyetentereftalat. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Versatis är indicerat för symptomlättnad av neuropatisk smärta orsakad av tidigare herpes zoster- infektion (postherpetisk neuralgi, PHN) hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _VUXNA OCH ÄLDRE PATIENTER_ Det smärtande området skall täckas med plåstret en gång dagligen i upp till 12 timmar under en 24- timmarsperiod. Endast så många plåster som krävs för effektiv behandling skall användas. Vid behov kan plåstren klippas till mindre storlekar med sax innan skyddsfilmen dras bort. Totalt skall inte fler än tre plåster användas samtidigt. Plåstret måste appliceras på intakt, torr, icke irriterad hud (efter läkning av bältrosen). Varje plåster får inte bäras längre än 12 timmar. Det efterföljande plåsterfria intervallet måste vara minst 12 timmar. Plåstret kan appliceras under dagen eller under natten. Plåstret måste appliceras på huden omedelbart efter att det tagits ut ur förpackningen och skyddsfilmen avlägsnats från gelytan. Hår på den aktuella hudytan måste klippas bort med sax (inte rakas av). Resultatet av behandlingen skall utvärderas efter 2-4 veckor. Om inget svar erhållits på behandlingen med Versatis efter denna tid (under tiden som plåstret bärs och/eller under det plåsterfria intervallet) måste behandlingen avbrytas eftersom eventuella risker kan uppväga dessa fördelar Llegiu el document complet