País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mebendazolum
Gedeon Richter PLC
P02CA01
Mebendazolum
100 mg
comprimate
N6
Cu reteta
Gedeon Richter PLC (prod.: S.C. Gedeon Richter Romania S.A., Romania)
2014-01-27
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT VERMOX 100MG COMPRIMATE _Mebendazolum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vermox 100 mg comprimate (denumit în continuare Vermox comprimate) şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vermox comprimate 3. Cum să luaţi Vermox comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vermox comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VERMOX COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Comprimatele Vermox sunt un medicament capabil de a provoca evacuarea viermilor intestinali paraziți (un antihelmintic) indicate pentru adulți și copii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VERMOX COMPRIMATE NU UTILIZAŢI VERMOX COMPRIMATE: - Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la mebendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului, - Dacă sunteți gravidă sau ați putea fi gravidă. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Din experiența bine documentată la copii cu vârsta sub 2 ani, preparatul Vermox nu se indică. Au fost raportate cazuri excepționale de convulsii la această grupă de vârstă, din acest motiv, Vermox nu este recomandat în tratamentul copiilor cu vârsta sub 2 ani, cu excepția cazului, cînd preparatul este indicat de medicul specialist. VERMOX COMPRIMATE ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE Vă rugăm să spuneț Llegiu el document complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vermox 100 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine mebendazol 100 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Preparatul conține, de asemenea, 110 mg lactoză monohidrat în fiecare tabletă. Pentru lista completă a tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate de culoare albă, rotunde plate, cu miros caracteristic uşor, sub formă de disc cu margini teşite, cu inscripţia „VERMOX” pe una din suprafeţe şi linie mediană pe cealaltă suprafaţă. Suprafața de rupere este albă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Vermox este indicat pentru tratamentul infestărilor gastrointestinale simple sau multiple cu _ Enterobius vermicularis _ (trichină/oxiuri); _ Ascaris lumbricoides _ (ascarizi); _ Trichuris _ _trichuria _ (tricocefali); _Ancylostoma _ _duodenale _ (anchilostome), _Necator _ _americanus _ (necatori); _Strongyloides stercoralis; Taenia_ spp. (viermi plați). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Enterobioză _ Doza atât pentru adulți cât și pentru copii_ _ (indiferent de masa corporală și de vârstă) constituie 100 mg (1 comprimat) administrată în doză unică. Deoarece re-infectarea cu _Enterobius vermicularis_ este cunoscută ca fiind foarte frecventă, se recomandă ca tratamentul să fie repetat după 2-4 săptămâni. _Ascaridioză, tricocefaloză, anchilostomiază și infestări mixte: _ Doza pentru adulți și copii (indiferent de masa corporală și de vârstă) constituie 200 mg pe zi (1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara) timp de 3 zile consecutive. _Teniază şi strongiloidioză: _ Adulţi: 400 mg/zi (2 comprimate dimineaţa şi 2 comprimate seara) timp de 3 zile consecutiv. 2 Copii: 200 mg/zi (1 comprimat dimineaţa şi 1 comprimat seara) timp de 3 zile consecutiv. Nu este necesară Llegiu el document complet