VELYN 50 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

CILOSTAZOLUM

Disponible des:

TERAPIA SA

Codi ATC:

B01AC23

Designació comuna internacional (DCI):

CILOSTAZOLUM

Dosis:

50mg

formulario farmacéutico:

COMPR.

tipo de receta:

PRF

Fabricat per:

PABIANICKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA S.A.

Grupo terapéutico:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6275/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ Anexa 1 _
_ Prospect _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VELYN 50 MG
COMPRIMATE
Cilostazol
ACEST MEDICAMENT FACE OBIECTUL UNEI MONITORIZĂRI SUPLIMENTARE. ACEST
LUCRU VA PERMITE
IDENTIFICAREA RAPIDĂ DE NOI INFORMAŢII REFERITOARE LA SIGURANŢĂ.
PUTEŢI SĂ FIŢI DE AJUTOR RAPORTÂND
ORICE REACŢII ADVERSE PE CARE LE PUTEŢI AVEA. VEZI ULTIMA PARTE DE
LA PCT. 4 PENTRU MODUL DE
RAPORTARE A REACŢIILOR ADVERSE.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului .
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este VELYN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
VELYN
3.
Cum să luaţi VELYN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VELYN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VELYN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VELYN aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de
fosfodiesterază de tip 3.
Acesta are mai multe acţiuni, printre care lărgirea unor vase de
sânge şi scăderea activităţii de
coagulare (aglomerare) a unor celule sanguine, numite plachete, în
interiorul vaselor de sânge.
Vi s-a prescris VELYN pentru „claudicaţie intermitentă”.
Claudicaţia intermitentă este durerea ca o
crampă pe care o simţiţi în picioare atunci când mergeţi şi
este cauzată de un aport insuficient de sânge

Fitxa tècnica

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6275/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
ACEST MEDICAMENT FACE OBIECTUL UNEI MONITORIZĂRI SUPLIMENTARE. ACEST
LUCRU VA PERMITE
IDENTIFICAREA RAPIDĂ DE NOI INFORMAŢII REFERITOARE LA SIGURANŢĂ.
PROFESIONIŞTII DIN DOMENIUL
SĂNĂTĂŢII SUNT RUGAŢI SĂ RAPORTEZE ORICE REACŢII ADVERSE
SUSPECTATE. VEZI PCT. 4.8 PENTRU MODUL DE
RAPORTARE A REACŢIILOR ADVERSE.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VELYN 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine cilostazol 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimat rotund, cu feţe plane, de culoare albă până la aproape
albă, cu diametrul de 7 mm, marcat
cu „50” pe una dintre feţe.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Velyn este indicat la pacienţii cu claudicaţie intermitentă, care
nu prezintă dureri în stare de repaus şi
nu manifestă semne de necroză a ţesutului periferic (boală
arterială periferică stadiul II Fontaine)
pentru prelungirea distanţelor maxime de mers parcurse fără dureri.
Velyn este indicat pentru utilizare ca tratament de linia a doua, la
pacienţi la care modificările stilului
de viaţă (inclusiv renunţarea la fumat şi programele de exerciţii
fizice [sub supraveghere]) şi alte
forme terapeutice adecvate nu au reuşit să le amelioreze suficient
simptomele de claudicaţie
intermitentă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de cilostazol este de 100 mg de două ori pe zi.
Cilostazol trebuie administrat cu 30
de minute înainte de micul dejun şi, respectiv, de masa de seară.
S-a arătat că administrarea de
cilostazol împreună cu alimente duce la creşterea concentraţiilor
plasmatice maxime (C
max
) ale
cilostazolului, fapt ce se poate asocia cu o frecvenţă crescută a
reacţiilor adverse.
Administrarea cilostazol trebuie iniţiată de către medici cu
experienţă în