Velbe Polvere per soluzione Iniettabile

País: Suïssa

Idioma: italià

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
01-12-2023

ingredients actius:

vinblastini sulfas

Disponible des:

Spirig HealthCare AG

Codi ATC:

L01CA01

Designació comuna internacional (DCI):

vinblastini sulfas

formulario farmacéutico:

Polvere per soluzione Iniettabile

Composición:

Praeparatio cryodesiccata: vinblastini sulfas 10 mg, acidum sulfuricum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, pro vitro.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Farmaco

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

1970-01-01

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Velbe®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Velbe®
Composizione
Principio attivo
DE
FR
Vinblastina solfato
Sostanze ausiliarie
Idrossido di sodio q.s. ad pH 3.5 - 5 (per la regolazione del pH),
acido solforico q.s. ad pH 3.5 - 5 (per la
regolazione del pH).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Flaconcino contenente polvere per la preparazione di 10 mg di
soluzione iniettabile.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Morbo di Hodgkin di stadio III e IV,
linfoma non Hodgkin B e T, tricoleucemia,
sarcoma di Kaposi,
istiocitosi X,
carcinoma del testicolo in fase avanzata,
coriocarcinoma resistente ad altri agenti chemioterapici,
carcinoma mammario in fase avanzata che non risponde sufficientemente
a misure endocrine o chirurgiche.
Velbe viene normalmente impiegato in combinazione con altri preparati.
Posologia/impiego
Velbe deve essere impiegato esclusivamente da medici esperti nella
terapia antitumorale.
Velbe viene somministrato per iniezione endovenosa. Per la
preparazione della soluzione iniettabile e la
somministrazione v. «Altre indicazioni/Indicazioni per la
manipolazione». Velbe non dev’essere
somministrato più di una volta alla settimana.
La dose iniziale raccomandata per adulti è di 3,7 mg/m2.
Successivamente la dose viene increm
                                
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