País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
N06AX16
14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID
150MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
VENLAFAXIN
Kód SÚKL: 0169250 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120371 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120372 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-08-15
Strana 1 (celkem 10) SP. ZN. SUKLS72668/2024, SUKLS72680/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VELAXIN 37,5 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM VELAXIN 75 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM VELAXIN 150 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM venlafaxinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Velaxin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Velaxin užívat 3. Jak se Velaxin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Velaxin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE VELAXIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Velaxin obsahuje léčivou látku venlafaxin. Velaxin je antidepresivum, které patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato skupina léčiv se používá k léčbě deprese a dalších onemocnění, jako např. úzkostné poruchy. Není zcela známo, jak antidepresiva fungují, ale mohou pomáhat tím, že zvyšují hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku. Velaxin je určen k léčbě deprese u dospělých. Velaxin je také určen k léčbě dospělých s následujícími úzkostnými poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha Llegiu el document complet
Strana 1 (celkem 19) SP. ZN. SUKLS72668/2024, SUKLS72680/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Velaxin 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Velaxin 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Velaxin 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxinum 37,5 mg (odpovídá venlafaxini hydrochloridum 42,42 mg). Velaxin 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxinum 75 mg (odpovídá venlafaxini hydrochloridum 84,84 mg). Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxinum 150 mg (odpovídá venlafaxini hydrochloridum 169,68 mg). Pomocná látka se známým účinkem Přípravek Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním obsahuje 36 mg sodíku v jedné tvrdé tobolce (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Velaxin 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Tvrdé želatinové tobolky velikosti 3 s neprůhledným oranžovým víčkem a čirým, bezbarvým tělem, obsahující 109,55 mg okrově žlutých potahovaných a bílých nepotahovaných pelet. Velaxin 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Tvrdé želatinové tobolky velikosti 2 s neprůhledným červeným víčkem a čirým, bezbarvým tělem, obsahující 219,08 mg okrově žlutých potahovaných a bílých nepotahovaných pelet. Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Tvrdé želatinové tobolky velikosti 0EL s neprůhledným červeným víčkem a čirým, bezbarvým tělem, obsahující 438,15 mg okrově žlutých potahovaných a bílých nepotahovaných pelet 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Strana 2 (celk Llegiu el document complet