Velafax 75 mg tablete

País: Croàcia

Idioma: croat

Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ingredients actius:

venlafaksinklorid

Disponible des:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Codi ATC:

N06AX16

Designació comuna internacional (DCI):

venlafaksinklorid

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

tableta

Composición:

Urbroj: jedna tableta sadrži 75 mg venlafaksina u obliku venlafaksinklorida

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricat per:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Resumen del producto:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-010889204-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-010889204-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-07

Data d'autorització:

2015-02-16

Informació per a l'usuari

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VELAFAX 37,5 MG TABLETE
VELAFAX 75 MG TABLETE
venlafaksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Velafax i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Velafax
3.
Kako uzimati Velafax
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Velafax
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VELAFAX I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar ovog lijeka je venlafaksin. Ovaj lijek pripada skupini
lijekova koji se nazivaju antidepresivi.
Ovaj lijek se koristi za liječenje depresije u odraslih. Depresija je
klinička bolest. Ako ste slabo
raspoloženi, tužni, bezvoljni i pojačano umorni, ne možete dobro
spavati ili uživati u životu kako ste
navikli, ovaj lijek Vam može pomoći da se osjećate bolje.
Liječnik Vam može nastaviti davati ovaj lijek i onda kada se
počnete osjećati bolje da bi spriječio
vraćanje simptoma depresije i kako ne bi u budućnosti opet bili
depresivni.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VELAFAX
NEMOJTE UZIMATI VELAFAX

ako ste alergični na venlafaksin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako uzimate, ili ste u zadnja dva tjedna uzimali bilo koji lijek iz
skupine ireverzibilnih inhibitora
monoaminooksidaze (MAOI), za liječenje depresije ili Parkinsonove
bolesti jer istodobno uzimanje
može imati ozbiljne i po život opasne posljedice. TakoĎer, ako
morate uzimati MAOI, to možete
učiniti tek 7 dana nakon što ste prestali uzimati

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Velafax 37,5 mg tablete
Velafax 75 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Velafax tableta sadrţi 37,5 mg, odnosno 75 mg venlafaksina u
obliku venlafaksinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Velafax 37,5 mg tablete su ţute do svijetlo ţute, ovalne, s urezom s
obje strane tablete.
Velafax 75 mg tablete su ţute do svijetlo ţute, okrugle, s otisnutom
oznakom "PLIVA" na jednoj
strani te urezom na drugoj strani tablete.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Velafax tablete indicirane su za liječenje velikog depresivnog
poremećaja i za prevenciju
ponavljajućeg depresivnog poremećaja u odraslih osoba.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena početna doza je 75 mg dnevno, podijeljeno u dvije doze
(37,5 mg dva puta dnevno). Ako
bolesnici ne pokazuju odgovor na početnu dozu od 75 mg dnevno, doza
se moţe povećati do
maksimalne dnevne doze od 375 mg. Povećanje doze se mora provoditi u
razmacima od 2 tjedna ili
više.
Ako je klinički indicirano zbog teţine simptoma, povećanje doze se
moţe provesti u kraćim
razmacima, ali ne češće od svaka 4 dana.
Zbog rizika od nastanka nuspojava povezanih s primijenjenom dozom,
povećavanje doze se moţe
učiniti tek nakon kliničke procjene (vidjeti dio 4.4.). Potrebno je
primijeniti najniţu učinkovitu dozu
odrţavanja.
Bolesnike je potrebno liječiti odgovarajući period, obično nekoliko
mjeseci ili duţe. Liječenje je
potrebno redovito procjenjivati za svakog individualnog bolesnika.
Dugotrajno liječenje takoĎer moţe
biti prikladno za prevenciju ponavljajućeg depresivnog poremećaja. U
većini slučajeva, preporučena
doza u prevenciji ponavljajućeg depresivnog poremećaja je ista kao i
za liječenje trenutne epizode.
Antidepresivne lijekove je potrebno primjenjivati tijekom najmanje
šest mjeseci od nastupa remisije.
H A L M E D
05 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Bolesnici s