Vedida

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Vorikonazolas

Disponible des:

Medochemie Ltd.

Codi ATC:

J02AC03

Designació comuna internacional (DCI):

Vorikonazolas

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

milteliai infuziniam tirpalui

Vía de administración:

leisti į veną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Voriconazole

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2021-05-17

Informació per a l'usuari

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VEDIDA 200 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI
vorikonazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vedida ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vedida
3.
Kaip vartoti Vedida
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vedida
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VEDIDA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vedida sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo. Vedida yra
priešgrybelinis vaistas. Jis
sunaikina užkrečiamąsias ligas sukeliančius grybelius arba stabdo
jų augimą.
Šiuo vaistu gydomi pacientai (suaugusieji ir vyresni kaip 2 metų
vaikai), kuriems yra diagnozuota:
-
invazinė aspergiliozė (_Aspergillus_ rūšių grybelių sukelta
infekcinė liga);
-
kandidemija (kitos rūšies (_Candida_) grybelių sukelta infekcinė
liga) pacientams, kuriems nėra
neutropenijos (pacientai, kurių kraujyje nėra nenormaliai mažo
baltųjų kraujo ląstelių
(leukocitų) kiekio);
-
sunki invazinė flukonazolui (kitam priešgrybeliniam vaistui)
atsparių _Candida_ rūšies grybelių
sukelta infekcinė liga;
-
sunkios grybelių sukeltos infekcinės ligos, kurias sukėlė
_Scedosporium_ arba _Fusarium_ rūšių
grybeliai (kitos dvi skirtingos grybelių rūšys).
Vedida skirtas gydyti pacientus, kuriems diagnozuotas grybelių
sukeltos infekcinės ligos
pasunkėjimas, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Grybelių sukeltų infekcinių ligų profilak

Fitxa tècnica

VEDIDA 200 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI
(VORIKONAZOLAS)
SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTO KLAUSIMŲ IR
ATSAKYMŲ (Q&A)
BROŠIŪRA
TURINYS
1.
Kokia šios brošiūros paskirtis?
2.
Kas yra VEDIDA?
3.
Ką turėčiau žinoti apie fototoksiškumą ir odos plokščiųjų
ląstelių vėžio riziką,
susijusią su vorikonazolo vartojimu?
4.
Ką turėčiau žinoti apie pacientų sveikatos būklės valdymą, kad
vartojant
vorikonazolą, būtų sumažinta fototoksiškumo ir plokščiųjų
ląstelių vėžio rizika?
5.
Ką turėčiau žinoti apie kepenų toksiškumo riziką, susijusią su
vorikonazolo
vartojimu?
6.
Kokios yra žinios ir rekomendacijos pacientams, kurių kepenų
funkcija sutrikusi?
7.
Ką turėčiau žinoti apie vartojimo saugumo stebėjimą, kad būtų
sumažinta
vorikonazolo toksinio poveikio kepenims rizika?
8.
Kokios yra priemonės galinčios man padėti stebint savo pacientus?
9.
Ką turėčiau aptarti su savo pacientu?
10.
Kur galiu gauti daugiau informacijos?
11.
Kaip turėčiau pranešti apie nepageidaujamas reakcijas?
12.
Užrašai
1.
KOKIA ŠIOS BROŠIŪROS PASKIRTIS?
Šie klausimai ir atsakymai (Q&A) yra skirti gydytojams ir kitiems
sveikatos priežiūros
specialistams, dalyvaujantiems gydant pacientus vaistiniu preparatu
VEDIDA 200 mg
milteliai infuziniam tirpalui (vorikonazolas).
Šis dokumentas padės Jums:
•
Suprasti, kam skirtas VEDIDA ir kaip jį vartoti;
•
Sužinoti svarbią informaciją apie nustatytą fototoksiškumo, odos
plokščiųjų ląstelių
vėžio riziką ir toksiškumo kepenims nepageidaujamas reakcijas ir
kaip sumažinti ir
valdyti jų pasireiškimo riziką;
•
Suprasti, kokios yra prieinamos kitos priemonės, skirtos bendravimui
su pacientais
ir priminimui apie galimas rizikas;
•
Suteiks svarbią vartojimo saugumo informaciją, skirtą pacientams.
Prieš
skiriant
ar
išduodant
(parduodant)
pacientams
VEDIDA,
prašome
įdėmiai
perskaityti šio vaistinio preparato charakteristikų santrauką
(PCS). Jeigu Jums reikia
daugiau medicininio pobūdžio informacijos, kreipk