País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Vardenafils
Sandoz d.d., Slovenia
G04BE09
Vardenafil
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Actavis Limited, Malta
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
1 SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM VARDENAFIL SANDOZ 20 MG APVALKOTĀS TABLETES _vardenafilum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vardenafil Sandoz un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vardenafil Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Vardenafil Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vardenafil Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VARDENAFIL SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Vardenafil Sandoz satur vardenafilu – zāles, kas pieder 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoru grupai. Tās izmanto, lai pieaugušiem vīriešiem ārstētu erektilo disfunkciju – stāvokli, kura gadījumā ir grūti sasniegt vai saglabāt erekciju. Vismaz vienam no desmit vīriešiem kādā brīdī ir grūtības panākt vai saglabāt erekciju. Tam var būt fiziski vai psiholoģiski iemesli, vai to kombinācija. Lai kāds arī būtu iemesls, muskuļu un asinsvadu izmaiņu dēļ dzimumloceklī neatrodas pietiekami daudz asiņu, lai tas kļūtu stingrs un turpinātu būt stingrs. Vardenafil Sandoz iedarbosies tikai tad, kad Jūs tiksiet seksuāli stimulēts. Zāles samazina tādas organismā veidojošās ķīmiskās vielas iedarbību, kura pārtrauc erekciju. Vardenafil Sandoz ļauj erekcijai turpināties pietiekami ilgi, lai Jūs varētu veiksmīgi pabeigt dzimumaktu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS VARDENAFIL SANDOZ LIETOŠANAS NELIETOJIET V Llegiu el document complet
1 SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS VARDENAFIL SANDOZ 20 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 20 mg vardenafila (_vardenafilum_) (hidrohlorīda veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Gaiši dzeltenas, apaļas tabletes ar marķējumu “A723” vienā pusē, diametrs 8,5 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Erektilās disfunkcijas ārstēšana pieaugušiem vīriešiem. Erektilā disfunkcija ir nespēja sasniegt vai uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju dzimumakta veikšanai. Lai Vardenafil Sandoz iedarbotos, nepieciešama seksuāla stimulācija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Lietošana pieaugušiem vīriešiem Ieteicamā deva ir 10 mg pēc vajadzības aptuveni 25 līdz 60 minūtes pirms dzimumakta. Atkarībā no efektivitātes un panesamības devu var palielināt līdz 20 mg vai samazināt līdz 5 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 20 mg. Maksimālais ieteicamais lietošanas biežums ir vienu reizi dienā. Vardenafil Sandoz var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi. Tā iedarbības sākums var aizkavēties, ja to lieto kopā ar trekniem ēdieniem (skatīt 5.2. apakšpunktu). Īpašas pacientu grupas _Gados vecāki pacienti _(>65 gadus veci) Devas pielāgošana vecākiem pacientiem nav nepieciešama. Tomēr ir rūpīgi jāapsver devas palielināšana līdz maksimālajai 20 mg devai atkarībā no individuālas panesamības (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu). _Aknu bojājumi_ Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu bojājumiem (Child-Pugh A-B) jāapsver 5 mg sākotnējās devas lietošana. Atkarībā no panesamības un efektivitātes devu var vēlāk palielināt. Maksimālā ieteicamā deva pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkciju traucējumiem (Child-Pugh B) ir 10 mg (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu). 2 SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022 _Nieru bojājumi_ Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru bojājumiem de Llegiu el document complet