VAQTA Kinder Suspension zur Injektion

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Hepatitis A-Virus, Stamm CR 326F, inaktiviert

Disponible des:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Designació comuna internacional (DCI):

Hepatitis A Virus strain CR 326F, inactivated

formulario farmacéutico:

Suspension zur Injektion

Composición:

Hepatitis A-Virus, Stamm CR 326F, inaktiviert 25.ATG-E

Informació per a l'usuari

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VAQTA KINDER
25 E/0,5 ML
INJEKTIONSSUSPENSION
Hepatitis A-Impfstoff, inaktiviert, adsorbiert
Für Kinder und Jugendliche
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND MIT DIESEM
IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie ihn nicht an
Dritte weiter.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist VAQTA Kinder und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von VAQTA Kinder beachten?
3.
Wie ist VAQTA Kinder anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VAQTA Kinder aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VAQTA KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VAQTA Kinder ist ein Impfstoff. Impfstoffe werden zum Schutz vor
Infektionskrankheiten
verwendet. Sie regen den Körper an, einen Impfschutz gegen die
jeweilige Erkrankung auszubilden.
VAQTA Kinder wird zur vorbeugenden Impfung von Kleinkindern ab einem
Alter von 12 Monaten,
Kindern und Jugendlichen bis zu einem Alter von 17 Jahren gegen
Erkrankungen angewendet, die
durch Hepatitis A-Viren verursacht werden.
Eine Hepatitis A-Infektion wird durch ein Virus verursacht, das die
Leber angreift. Es kann über
Nahrungsmittel oder Getränke aufgenommen werden, die Hepatitis
A-Viren enthalten. Zu den
Symptomen gehören Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) und
allgemeines Unwohlsein.
Wenn Ihnen bzw. Ihrem Kind VAQTA Kinder verabreicht wird, dann werden
die natürlichen
Abwehrmecha

Fitxa tècnica

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VAQTA Kinder
25 E/0,5 ml
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Injektionssuspension in einer Durchstechflasche
Hepatitis A-Impfstoff, inaktiviert, adsorbiert
Für Kinder und Jugendliche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,5 ml) enthält:
Wirkstoff:
Hepatitis A-Virus, Stamm CR 326F, inaktiviert
1, 2
25 E
3
1
gezüchtet in humanen diploiden Fibroblast-Zellen (MRC-5)
2
adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-Sulfat (0,225 mg Al
3+
)
3
Einheiten, ermittelt mit Hilfe eines internen Messverfahrens des
Herstellers Merck Sharp & Dohme
Corp.
Während der Herstellung werden Neomycin und Formaldehyd verwendet;
daher können Spuren
dieser Stoffe im Impfstoff vorhanden sein (siehe Abschnitte 4.3 und
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Injektionssuspension in einer Durchstechflasche
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
VAQTA Kinder wird zur aktiven präexpositionellen Prophylaxe vor einer
durch das Hepatitis A-
Virus hervorgerufenen Erkrankung angewendet. VAQTA Kinder wird für
gesunde Kleinkinder ab
einem Alter von 12 Monaten, Kinder und Jugendliche (bis 17 Jahre)
empfohlen, die sich
möglicherweise mit dem Hepatitis A-Virus infizieren und dieses weiter
verbreiten könnten oder die
durch eine Infektion mit dem Virus lebensgefährlich erkranken
könnten (z. B. Kleinkinder, Kinder
und Jugendliche mit Hepatitis C bei nachgewiesener Leberschädigung).
Die Anwendung von VAQTA Kinder sollte entsprechend den offiziellen
Empfehlungen erfolgen. Die
STIKO-Empfehlungen (STIKO – Ständige Impfkommission am Robert
Koch-Institut) sind unter
anderem auf den Internetseiten des Robert Koch-Instituts einzusehen:
www.stiko.de.
Um die Bildung von schützenden Antikörpertitern zu ermöglichen,
sollte die Grundimmunisierung
mindestens 2, vorzugsweise jedoch 4 Wochen vor einer möglichen
Hepat