VANNAIR

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

fumarato de formoterol di-hidratado, BUDESONIDA

Disponible des:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

Codi ATC:

ANTIASMATICOS

Designació comuna internacional (DCI):

fumarato de formoterol di-hidratado, BUDESONIDA

Área terapéutica:

ANTIASMATICOS

Resumen del producto:

6 MCG/DOSE + 100 MCG/DOSE SUS AER CT TB AL X 120 DOSES + VALV DOSAD - 1161802340011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO AEROSSOL; 6 MCG/DOSE + 200 MCG/DOSE SUS AER CT TB AL X 120 DOSES + VALV DOSAD - 1161802340028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO AEROSSOL

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2009-06-15

Informació per a l'usuari

VANNAIR
 (FUMARATO DE FORMOTEROL DI-HIDRATADO + BUDESONIDA)
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
SUSPENSÃO AEROSSOL
6/100 E 6/200 MCG/INALAÇÃO
1
VANNAIR
®
FUMARATO DE FORMOTEROL DI-HIDRATADO / BUDESONIDA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VANNAIR
®
FUMARATO DE FORMOTEROL DI-HIDRATADO / BUDESONIDA
APRESENTAÇÕES
Suspensão aerossol de 6/100 mcg/inalação em embalagem com 1 tubo
(inalador pressurizado dosimetrado)
contendo 120 doses
Suspensão aerossol de 6/200 mcg/inalação em embalagem com 1 tubo
(inalador pressurizado dosimetrado)
contendo 120 doses
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
(vide Posologia no item 6)
COMPOSIÇÃO
VANNAIR 6/100 MCG/INALAÇÃO
Cada inalação contém 6 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e
100 mcg de budesonida. A dose liberada é
de 4,5 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e de 80 mcg de
budesonida.
VANNAIR 6/200 MCG/INALAÇÃO
Cada inalação contém 6 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e
200 mcg de budesonida. A dose liberada é
de 4,5 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e de 160 mcg de
budesonida.
Excipientes: povidona, macrogol e apaflurano.
2
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VANNAIR
é indicado para asma, nos casos em que o uso de uma associação
(corticosteroide inalatório com um
beta-2 agonista de ação prolongada) é apropriada e no tratamento
regular de pacientes adultos com doença
pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) de moderada a grave, com sintomas
frequentes e histórico de exacerbações.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VANNAIR
é uma suspensão aerossol que contém budesonida e formoterol, os
quais apresentam modos diferentes
de ação para o tratamento de asma e da doença pulmonar obstrutiva
crônica. A budesonida reduz e previne a
inflamação. O formoterol dilata suas vias aéreas e facilita a sua
respiração e, associado à budesonida, melhora os
sintomas. Você poderá notar o efeito em um curto período de tempo
após a inalação do medicamento e a duração
do efeito se mantém além

Fitxa tècnica

VANNAIR
 (FUMARATO DE FORMOTEROL DI-HIDRATADO + BUDESONIDA)
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
SUSPENSÃO AEROSSOL
6/100 E 6/200 MCG/INALAÇÃO
1
VANNAIR
®
FUMARATO DE FORMOTEROL DI-HIDRATADO / BUDESONIDA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VANNAIR
®
FUMARATO DE FORMOTEROL DI-HIDRATADO / BUDESONIDA
APRESENTAÇÕES
Suspensão aerossol de 6/100 mcg/inalação em embalagem com 1 tubo
(inalador pressurizado dosimetrado)
contendo 120 doses
Suspensão aerossol de 6/200 mcg/inalação em embalagem com 1 tubo
(inalador pressurizado dosimetrado)
contendo 120 doses
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
(vide Posologia)
COMPOSIÇÃO
VANNAIR 6/100 MCG/INALAÇÃO
Cada inalação contém 6 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e
100 mcg de budesonida. A dose liberada
é de 4,5 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e de 80 mcg de
budesonida.
VANNAIR 6/200 MCG/INALAÇÃO
Cada inalação contém 6 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e
200 mcg de budesonida. A dose liberada
é de 4,5 mcg de fumarato de formoterol di-hidratado e de 160 mcg de
budesonida.
Excipientes: povidona, macrogol e apaflurano.
2
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
VANNAIR
está indicado no tratamento da asma nos casos em que o uso de uma
associação (corticosteroide
inalatório com um beta-2 agonista de ação prolongada) é apropriado
e no tratamento regular de pacientes adultos
com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) de moderada a grave,
com sintomas frequentes e histórico de
exacerbações.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ASMA
A eficácia e/ou a segurança de
VANNAIR
em pacientes com asma persistente foram investigadas em 15 estudos
com
SYMBICORT
® TURBUHALER
®
em crianças, adolescentes e adultos.
SYMBICORT TURBUHALER
é um pó inalante que
consiste em uma associação de fumarato de formoterol di-hidratado e
budesonida, os
mesmos ingredientes ativos presentes em
VANNAIR
.
_ _
Estes estudos demonstraram que
SYMBICORT
TURBUHALER
é superior aos monoprodutos (budesonida e formoterol) quando usados
s