País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
vancomycine
HOSPIRA France
J01XA01
vancomycin
1000 mg
poudre
composition pour un flacon de poudre > vancomycine : 1000 mg . Sous forme de : chlorhydrate de vancomycine
liste I
GLYCOPEPTIDES ANTIBACTERIENS
584 387-8 ou 34009 584 387 8 3 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2013-03-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017 Dénomination du médicament VANCOMYCINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion Vancomycine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que VANCOMYCINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VANCOMYCINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser VANCOMYCINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VANCOMYCINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE VANCOMYCINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antibiotique antibactérien. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué : · POUR LE TRAITEMENT de certaines infections sévères (à l'exclusion des méningites), en particulier à staphylocoques, à streptocoques; ou chez les sujets allergiques aux bêta-lactamines (pénicillines ou céphalosporines), · POUR LA PRÉVENTION des infections post-opératoires dues à des bactéries à Gram positif en o chirurgie cardiaque et vasculaire, o neurochirurgie, o chirurgie orthop Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VANCOMYCINE HOSPIRA 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Vancomycine.................................................................................................................. 1,00 g Sous forme de chlorhydrate de vancomycine. Pour un flacon de poudre Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution à diluer pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la vancomycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles à la vancomycine (à l'exclusion des méningites) notamment les infections sévères à staphylocoques, y compris les staphylocoques résistants à la méticilline (infections respiratoires banales, ostéites, endocardites, septicémies,...), à streptocoques (y compris l'entérocoque); ou chez les sujets allergiques aux bêta -lactamines. La vancomycine s'est révélée active seule ou en association avec les aminosides dans les endocardites à Streptococcus viridans ou Streptococcus bovis. Dans les endocardites à entérocoques (par exemple Streptococus faecalis), la vancomycine doit être associé à un aminoside. La vancomycine est indiquée en prophylaxie des infections post-opératoires dues à des bactéries à Gram positif en : · chirurgie cardiaque et vasculaire, · neurochirurgie, · chirurgie orthopédique avec implantation de matériel prothétique, en cas de : · réintervention chirurgicale précoce, · colonisation démontrée ou prévisible par des staphylocoques résistants à la méticilline (SAMR) (antibiothérapie préalable ou séjour en milieu h Llegiu el document complet