Vaminolact

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

аланин, аргинин, asparaginska kiselina, cistein, glutaminska kiselina, glicin, гистидина, izoleucin, леуцин, лизин, метионин, фенилаланин, пролин, Серин, таурин, трионин, антиоксидантное акција триптофан, tirozin, валин

Disponible des:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

Codi ATC:

B05BA01

Designació comuna internacional (DCI):

alanin, arginin, asparaginska kiselina, cistein, glutaminska kiselina, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin

Dosis:

6.3g/L+4.1g/L+4.1g/L+1g/L+7.1g/L+2.1g/L+2.1g/L+3.1g/L+7g/L+5.6g/L+1.3g/L+2.7g/L+5.6g/L+3.8g/L+300mg/L+3.6g/L+1.4g/L+500mg/L+3.6g

formulario farmacéutico:

rastvor za infuziju

Unidades en paquete:

rastvor za infuziju; 6.3g/L+4.1g/L+4.1g/L+1g/L+7.1g/L+2.1g/L+2.1g/L+3.1g/L+7g/L+5.6g/L+1.3g/L+2.7g/L+5.6g/L+3.8g/L+300mg/L+3.6g/L+1.4g/L+500mg/L+3.6g/L; boca staklena, 10x100mL

clase:

SZ

tipo de receta:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Fabricat per:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Resumen del producto:

JKL: 0174041

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2020-09-14

Informació per a l'usuari

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
VAMINOLACT, 6,3 G/L + 4,1 G/L + 4,1 G/L + 1 G/L + 7,1 G/L + 2,1 G/L +
2,1 G/L + 3,1 G/L +7 G/L + 5,6 G/L +
1,3 G/L + 2,7 G/L + 5,6 G/L + 3,8 G/L + 300 MG/L + 3,6 G/L + 1,4 G/L +
500 MG/L + 3,6 G/L, RASTVOR ZA
INFUZIJU
ALANIN, ARGININ, ASPARAGINSKA KISELINA, CISTEIN, GLUTAMINSKA KISELINA,
GLICIN, HISTIDINE, IZOLEUCIN,
LEUCIN, LIZIN, METIONIN, FENILALANIN, PROLIN, SERIN, TAURIN, TREONIN,
TRIPTOFAN, TIROZIN, VALIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vaminolact i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Vaminolact
3.
Kako se primenjuje lek Vaminolact
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vaminolact
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK VAMINOLACT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vaminolact, rastvor za infuziju se sastoji od esencijalnih i
neesencijalnih aminokiselina koje po sastavu
odgovaraju aminokiselinama iz majčinog mleka.
Lek Vaminolact je rastvor aminokiselina posebno prilagođen
pedijatrijskim pacijentima. Indikovan je kod
pedijatrijskih pacijenata kod kojih je enteralni unos proteina
nemoguć, nedovoljan ili kontraindikovan.
Lek
Vaminolact sadrži taurin (2-aminoetansulfonsku kiselinu) koja je
produkt metabolizma metionina i cisteina.
Ova aminokiselina se smatra esencijalnom kod novorođenčadi. Endogena
produkcija taurina je odsutna ili
ograničena
kod
novorođenčadi.
Dokazano
je
da
taurin

Fitxa tècnica

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vaminolact, 6,3 g/L + 4,1 g/L + 4,1 g/L + 1 g/L + 7,1 g/L + 2,1 g/L +
2,1 g/L + 3,1 g/L + 7 g/L + 5,6 g/L +
1,3 g/L + 2,7 g/L + 5,6 g/L + 3,8 g/L + 300 mg/L + 3,6 g/L + 1,4 g/L +
500 mg/L + 3,6 g/L,
rastvor za
infuziju
INN: alanin,
arginin,
asparaginska kiselina,
cistein,
glutaminska kiselina,
glicin,
histidine,
izoleucin,
leucin,
lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurine, treonin,
triptofan, tirozin, valin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora za infuziju sadrži:
alanin
6,3 g
arginin
4,1 g
asparginska kiselina
4,1 g
cistein
1,0 g
glutaminska kiselina
7,1 g
glicin
2,1 g
histidin
2,1 g
izoleucin
3,1 g
leucin
7,0 g
lizin, monohidrat
5,6 g
metionin
1,3 g
fenilalanin
2,7 g
prolin
5,6 g
serin
3,8 g
taurin
300 mg
treonin
3,6 g
triptofan
1,4 g
tirozin
500 mg
valin
3,6 g
Ukupni sadržaj aminokiselina: 65,3 g/L od kojeg su 31,9 g esencijalne
aminokiseline,
uključujući cistein,
histidin i tirozin.
pH: 5,2
Osmolalnost: 510 mosm/kg vode
Sadržaj azota: 9,3 g/L
Energetska vrednost: 1,0 MJ/L (240 kcal/L)
Ne sadrži antioksidantne aditive, hloride i druge neorganske
elektrolite.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
2 od 6
Bistar, bezbojan do svetlo žut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Vaminolact je rastvor aminokiselina posebno prilagođen
pedijatrijskim pacijentima. Indikovan je za
primenu kod pedijatrijskih pacijenata kod kojih enteralni unos
proteina nije moguć, kod kojih je on
nedovoljan ili kontraindikovan.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Način primene leka: _lek se primenjuje intravenski.
Telesna masa (kg)
Doziranje
(mL/kg telesne mase/24 h)
Novorođenčad (uključujući i
novorođenčad sa malom telesnom
masom na rođenju) i deca ispod
10 kg telesne mase
Do 10
8-35
(postepeno povećavati u toku prve
nedelje života)
Rastvor se primenjuje u kontinuiranoj infuziji tokom 24 sata
koristeći odgovarajuću pumpu.
Telesna masa (kg)
Doziranje
(mL/kg telesne mase/24 h)
Deca
10
24
20
18,5
30
16
40
14,5
> 40
**
Rastv