VALTRICOM 5MG/160MG/25MG Potahovaná tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Disponible des:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Codi ATC:

C09DX01

Designació comuna internacional (DCI):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dosis:

5MG/160MG/25MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

VALSARTAN, AMLODIPIN A HYDROCHLOROTHIAZID

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0227549 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227540 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227552 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227553 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241903 Velikost balení: 28X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227538 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227554 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227543 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227535 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227541 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241902 Velikost balení: 14X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241901 Velikost balení: 7X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227544 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241896 Velikost balení: 14 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241900 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227551 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241898 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227547 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227539 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227537 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241906 Velikost balení: 98X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241899 Velikost balení: 84 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227536 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241895 Velikost balení: 7 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227542 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241904 Velikost balení: 56X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227550 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227546 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227545 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227548 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241905 Velikost balení: 84X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227555 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241897 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227556 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2019-04-10

Informació per a l'usuari

1
Sp. zn. sukls154663/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VALTRICOM 5 MG/160 MG/12,
5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALTRICOM
5 MG/160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALTRICOM 10 MG/160 MG/12,
5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALTRICOM
10 MG/160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALTRICOM
10 MG/320 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Valtricom a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valtricom
užívat
3.
Jak se přípravek Valtricom užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Valtricom uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
VALTRICOM
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tablety přípravku Valtricom obsahují tři látky nazývané
amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid.
Všechny tyto látky pomáhají upravit
vysoký krevní tlak.
-
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
kalciových kanálů“. Amlodipin brání
přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení
cév.
-
Valsartan
patří
do
skupiny
látek
nazývaných
„antagonisté
receptoru
pro
angiotensin
II“.
Angiotensin II je produkován v lidském těle a působí zúžení
krevních cév,

Fitxa tècnica

1
Sp. zn. sukls154663/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Valtricom 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Valtricom 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
_5 mg/160 mg/12,5 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
_5 mg/160 mg/25 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
_10 mg/160 mg/12,5 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
_10 mg/160 mg/25 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
_10 mg/320 mg/25 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 320 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
_5 mg/160 mg/12,5 mg: _
Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety
s vyraženým znakem K1 na jedné straně tablety,
rozměry přibližně 13 × 8 mm.
_5 mg/160 mg/25 mg: _
Světle žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s
vyraženým znakem K3 na jedné straně tablety,
rozměry přibližně 13 × 8 mm.
_10 mg/160 mg/12,5 mg: _
Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým
znakem K2 na jedné straně tablety, rozměry
přibližně 13 × 8 mm.
_10 mg/160 mg/25 mg: _
Hnědo-žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s
vyraženým znakem K4 na jedné straně tablety,
rozměry přibližně 13 × 8 mm.
_10 mg/320 mg/25 mg: _
Hnědo-červené, oválné, bikonvexní potahované tablety, rozměry
přibližně 18 × 9 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
2
4.