Valtricom 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete

País: Croàcia

Idioma: croat

Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ingredients actius:

amlodipinbesilat valsartan hidroklorotiazid

Disponible des:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Codi ATC:

C09DX01

Designació comuna internacional (DCI):

amlodipinbesilat valsartan hidroklorotiazid

Dosis:

10 mg + 320 mg + 25 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 320 mg valsartana i 25 mg hidroklorotiazida

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricat per:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Resumen del producto:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-475350967-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-475350967-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-475350967-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-475350967-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-475350967-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-475350967-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-475350967-07]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-475350967-08]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-475350967-09]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-475350967-10]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-475350967-11]; 7 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-475350967-12]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-475350967-13]; 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-475350967-14]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-475350967-15]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-475350967-16]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-475350967-17]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-475350967-18]; 84 tablete u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-475350967-19]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-475350967-20]; 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-475350967-21]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-475350967-22] Urbroj: 381-12-01/70-23-05

Data d'autorització:

2023-07-12

Informació per a l'usuari

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VALTRICOM 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VALTRICOM 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VALTRICOM 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VALTRICOM 10 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
VALTRICOM 10 MG/320 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Valtricom i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Valtricom
3.
Kako uzimati Valtricom
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Valtricom
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VALTRICOM I ZA ŠTO SE KORISTI
Valtricom tablete sadrže tri djelatne tvari koje se zovu amlodipin,
valsartan i hidroklorotiazid.
Sve te tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.
-
Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin
sprječava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprječava
sužavanje krvne žile.
-
Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti
angiotenzin-II receptora“.
Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila
te na taj način povećava krvni
tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.
-
Hidroklorotiazid pripada skupini tvari koje se nazivaju „tiazidni
diuretici“. Hidroklorotiazid
povećava izlučivanje mokraće, što također snižava krvni tlak.
Kao rezultat sva tri mehanizma, krvne žile se opuštaju i krvni tla

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete
Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete
Valtricom 10 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete
Valtricom 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_5 mg/160 mg/12,5 mg: _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg
valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida.
_5 mg/160 mg/25 mg: _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg
valsartana i 25 mg hidroklorotiazida.
_10 mg/160 mg/12,5 mg: _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg
valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida.
_10 mg/160 mg/25 mg: _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg
valsartana i 25 mg hidroklorotiazida.
_10 mg/320 mg/25 mg: _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 320 mg
valsartana i 25 mg hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
_5 mg/160 mg/12,5 mg: _
Bijele ili gotovo bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene
tablete, s utisnutom oznakom K1 na
jednoj strani tablete, dimenzija oko 13 x 8 mm.
_5 mg/160 mg/25 mg: _
Svijetložute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, s
utisnutom oznakom K3 na jednoj strani
tablete, dimenzija oko 13 x 8 mm.
_10 mg/160 mg/12,5 mg: _
Ružičaste, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, s
utisnutom oznakom K2 na jednoj strani
tablete, dimenzija oko 13 x 8 mm.
_10 mg/160 mg/25 mg: _
SmeĎežute, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete , s
utisnutom oznakom K4 na jednoj strani
tablete, dimenzija oko 13 x 8 mm.
_10 mg/320 mg/25 mg: _
SmeĎecrvene, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete ,
dimenzija oko 18 x 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
H